▎药明康德/报道
日前，Anika Therapeutics公司宣布该公司治疗膝关节炎(osteoarthritis of the knee)的CINGAL疗法在临床3期试验中表现出良好的疗效和安全性。这一试验结果发表在《Cartilage》杂志上。
CINGAL是一种由透明质酸（hyaluronic acid, HA）和皮质类固醇构成的创新黏弹性补剂（viscosupplement）。临床3期试验结果表明CINGAL与单一HA疗法相比,注射后能够提供更好的快速短期止痛效果；与生理盐水相比，在注射后26周内能够更好地缓解膝关节炎导致的膝关节疼痛、僵硬并改善膝关节功能。
膝关节炎是最常见的慢性关节病，患者大多为年龄超过65岁的老年人，大约50％的成年人在一生中会患上膝关节炎。患者由于关节中软骨顶层破裂和耗损，导致软骨下面的骨骼相互摩擦。这种摩擦可以导致疼痛、肿胀和关节活动范围减小。随着膝关节炎症状的恶化，关节边缘可能长出骨刺，机体可能产生炎症反应导致进一步损害软骨的细胞因子和酶的产生。对膝关节炎的治疗方法包括运动、控制体重、休息及关节护理、药物和手术治疗。药物治疗中很常见的两种疗法是皮质类固醇注射和HA黏弹性补剂注射。
▲健康的关节（左）和骨关节炎的关节（右）（图片来源：Health Navigator）
Anika公司的CINGAL将已获FDA批准的类固醇曲安奈德（triamcinolone hexacetonide）和Anika公司独创的HA结合在一起，由专业医护人员注射到膝关节炎患者的膝关节中。曲安奈德能够起到消除炎症的作用，而HA能够帮助润滑关节并且为关节提供自然缓冲。
在最近完成的包括368名膝关节炎患者的多中心双盲临床3期试验中，研究人员随机对149名患者注射CINGAL，150名患者注射MONOVISC（一种主要成份为HA的黏弹性补剂），69名患者注射生理盐水。试验结果表明，CINGAL在注射后12周时能够将膝关节炎导致的疼痛减轻70％，在注射后26周时能够将疼痛减轻72％。这一表现优于以前黏弹性补剂的效果。同时在注射后1周和3周时，CINGAL能够将疼痛减轻59％ 和68％，这一表现优于单一曲安奈德疗法的效果，也优于单一MONOVISC疗法的效果。CINGAL在意向治疗分析（ITT analysis）中与生理盐水相比达到了所有主要终点和次要终点。
“类固醇注射和基于HA的黏弹性补剂是两种有效控制膝关节炎症状的非手术疗法，”这项研究的负责人、匈牙利布达佩斯德布勒森医学院（Debrecen Medical School）的临床教授Laszio Hangody博士说：“CINGAL将黏弹性补剂MONOVISC和类固醇合并在一次注射里，为膝关节炎患者提供了一种安全、便捷而且非常有效的疗法。它不但可以迅速生效，而且能够长期缓解膝关节膝关节炎导致的症状。”
参考资料：
[1] Anika Announces Publication of Phase III Data Demonstrating the Efficacy and Safety of CINGAL® for the Treatment of Knee Pain Associated with Osteoarthritis
[2] Anika Therapeutics 官网
