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又有11款医疗器械进入创新通道！

医疗器械经销商联盟 · 公众号 · · 2024-05-17 18:45

正文

来源：各地药监局、医疗器械经销商联盟整理

5月15日，重庆市药监局发布公告，拟同意以下申请项目进入优先审评审批程序：

产品名称： 眼科光学相干断层扫描仪

申请人： 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

产品名称：超高效液相色谱串联质谱检测系统、微量元素分析仪、五种抗感染药物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、五种抗精神类药物检测试剂盒（高效液相色谱串联质谱法）、三种抗抑郁类药物检测试剂盒（高效液相色谱串联质谱法）、伊马替尼检测试剂盒（高效液相色谱串联质谱法）、茶碱检测试剂盒（高效液相色谱串联质谱法）

申请人： 重庆博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

公示时间：2024年5月15日至2024年5月22日

同样是5月15日，天津市药监局发文，拟同意对以下第二类创新医疗器械申请项目进行特别审查程序：

产品名称： 高效液相色谱串联质谱检测系统

申请人： 天津国科医疗科技发展有限公司

公示时间：2024年5月15 日至 2024年5月28日

5月14日，上海市药监局发布公告，拟同意以下申请项目进入特别审查程序：

产品名称： 电子腹腔镜

规格/型号： EA8S1000HK/EA2M1000HK/EA8S1030HK/EA2M1030HK

申请人： 卓外（上海）医疗电子科技有限公司

公示时间：2024年5月 14日至2024年5月27日

5月11日，四川省药监局发布公示，拟同意以下申请项目进入优先审批程序：

申请人： 四川沃文特生物技术有限公司

产品名称： 涎液化糖链抗原测定试剂盒（化学发光法）

公示时间：2024年5月11日至2024年5月16日

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