▎药明康德内容团队报道

5月22 日 ， 翰思艾泰发布新闻稿称，其 CD47 x PD-1重组双特异性抗体 HX009获美国FDA的新药临床试验申请（IND）批准。 这是一项即将在美国开展的1b/2期临床研究，旨在评估 HX009在 经标准治疗失败后 复发/难治淋巴瘤 患者中的疗效。

HX009是翰思艾泰研发的双特异性PD-1 x CD47抗体， 已在澳大利亚和中国开展了早期临床1期试验 。目前，该公司正在就该产品的临床开发向全球拓展，以进行多种临床适应症的多中心试验。

临床前研究显示，在具一定临床预测性的多种临床前淋巴瘤模型（包括CDX、PDX和HuGEMM人源化同基因小鼠模型等）的实验中， HX009显示出很好的抗肿瘤活性，表明其具有作为淋巴瘤新疗法的潜力 。研究还显示PD-L1和CD47在这些淋巴瘤模型和病人群中的表达基本上是共调节的，并且 HX009的抗肿瘤活性与这两个免疫检查点在模型中的表达水平有一定的相关性 。

翰思艾泰首席医疗官张磊博士表示：“我们很高兴HX009获得了美国FDA的临床研究批准。尽管免疫检查点抑制剂（ICI）在诸多癌症适应症上显示出良好的疗效，但是在包括淋巴瘤在内的其他适应症上仍然存在诸多挑战。因此，开发下一代ICI，包括靶向CD47 x PD-1双特异性抗体，具有巨大的潜力，我们期待快速推进HX009的临床开发，为患者提供全新治疗选择，以满足未满足的医疗需求。”