专栏名称: 诺沃兰CMDRA
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直播回顾 | 医疗器械临床评价路径选择

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-11-22 14:02

正文

在昨天的 不正经”充直播中 ,我们做了一期关于 医疗器械临床评价路径选择” 的内容。 在医疗器械领域,保障产品的安全性和有效性是核心。临床评价在医疗器械设计开发中占据关键地位,其意义非凡,是衡量器械质量的重要环节。当前,临床评价存在多种路径,每种路径都有其特性,这就涉及到如何选择最佳路径的问题。因此,深入探究 医疗器械临床评价路径选择 ,包括其作用、路径种类、法规和工具推荐等内容,具有重要的现实意义。 在此简单做个回顾:


直播掠影




临床评价在医疗器械设计开发中的作用和意义



临床评价路径种类及选择



各路径需遵循的法规及工具推荐


直播回放入口


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直播资料

1

医疗器械临床评价技术指导原则

2

免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

3

免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则

小编已将资料整理上传至合规宝,直播时配合以上资料可以更好的理解直播内容。点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成



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