近日，由于患者招募方面的挑战，2seventy bio及其合作伙伴BMS表示停止Abecma在多发性骨髓瘤的一项Ⅲ期临床试验KarMMa-9。
KarMMa-9是一项多中心随机临床试验，主要评估了“
Abecm
a
+来那度胺”维持治疗对比
“那度胺
单药”在
ASCT
疗效欠佳
（PR或VGPR）
的新诊断的多发性骨髓瘤患者中
的有效性和安全性。
作为现在
维持
2seventy bio运营的主要支撑力，
Abecma可谓
经不起任何挫折。
自今年年初，公司把所有在研管线打包出售后，Abecma就担负起整个
公司的
希望了。
不过，Abecma面临不小的市场压力，竞争对手们正在快速追赶、扩张。
作为全球首款BCMA-CAR-T，Abecma一度备受关注。上市仅十个月销售额就达到1.64亿美元，2022年取得销售额2.97亿美元。
BMS/2seventy bio曾预期Abecma能达到最高20-30亿美元销售峰值。
然而随着强生/传奇的Carvykti的到来，Abecma的销售增长逐渐放缓。
2023年，Abecma的销售额呈现了一种不稳定性，在2023年几个季度出现了
局部下跌
：
2023Q1季度Abecma销售额为1.47亿美元，但Q2季度销售额下降至1.32亿美元，Q3季度仅有9300万美元，Q4略有回升至1亿美元。
Abecma在2023年的总销售额为4.72亿美元，已经被传奇Carvykti超越。
虽然今年4月Abecma成功从4线推进到2线，但问题是竞争对手Carvykti同样获批，获批过程中争议
相对
还比Abecma更小，这样意味着Abecma将再度在2线多发
性骨髓瘤中面临与Carvykti的较量。
最近
Carvykti
还在中国获批，进一步扩大了市场增长机会，而
2seventy
只能眼睁睁
看着竞争对手逐步
扩张
，
却无可奈何。
除了Carvykti之外，Abecma还面临来自CD3/BCMA双抗的竞争——Tecvayli（强生）和Elrexfi（辉瑞）。
这都将对
Abecma
未来的市场销售造成不小的压力。
虽然卖出所有在研管线，但其实
2seventy
还有一个技术平台
DARIC T
被保留了下来。
不过，该技术可行性层面所面临的质疑声音更大，
DARIC T是2seventy专有的CAR-T活性调控技术平台，通过雷帕霉素的给药/停药来实现对CAR-T细胞活性的打开/关闭，最大限度地减少其副作用。
但是实际应用与目标实现存在极大的差距。
SC-DARIC33是基于
DARIC T
开发的首个进入临床的项目，不过首次进入人体试验就暴露了毒性的问题。
2023年6月14日，SC-DARIC33治疗急性髓系白血病
（AML）的I期PLAT-08中报告了5级（致命）严重不良事件（SAE）
。
5级
SAE
患者还是来自该临床的第一个剂量爬坡组（5e6/kg），这不禁让人怀疑DARIC T技术平台的可行性。
临床合作伙伴西雅图儿童医院也随即暂停了该试验，两个月之后（8月11日），FDA也正式发函将该临床搁置。
在2023年9月，2seventy便宣布启动重组计划，以降低成本，维持公司运营到2026年。作为重组的一部分，2seventy裁掉了40%的员工，并精简管线，继而专注于Abecma。
2024年1月30日，2seventy bio宣布将除了Abecma外的其余全部在研管线打包卖给再生元。
2seventyo的160名员工也跟随之被纳入再生元，包括其首席科学官Philip Gregory和首席医疗官Steve Bernstein。2seventyo的部分办公室、实验室和工厂也将归于再生元。
这次重组的规划，也是公司将全新全意专注Abecma的临床开发和商业化。
