工信部：短缺药集中生产 新增10个小品种药

6月19日，记者从工信部获悉，工信部办公厅近日印发《2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排》（以下简称《工作安排》），提出指导地方培育小品种药（短缺药）集中生产基地，新增10个小品种药，稳定生产供应；支持医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升仿制药质量水平；鼓励婴幼儿配方乳粉企业开展质量安全追溯体系建设；完成《医药工业发展规划指南》中期评估，继续推动指南实施。

在我国，小品种药短缺的局面曾长期存在。部分用量小、临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小，导致企业生产积极性不高，药品供应时断时续，甚至出现断供，成为不少临床医生和患者的痛点。

为解决前述痛点，今年年初，工信部、卫计委、发改委、国家食药监四部门曾联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

关于集中生产基地的选择认定，此前提出的要求为，申请企业应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品（疫苗）剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求，能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

本次《工作安排》提出新增10个小品种药，也被看作是对年初四部门通知的迅速铺开。业内观点认为，通过集中生产基地发挥规模效应，协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，将有望充分调动企业的积极性，破解供应难局面。