产业速递 | ZETA：融合球扩和自膨胀优势的TAVR

TAVR手术已经在海外取代SAVR成为治疗主动脉钙化病变（狭窄）主流技术。目前TAVR领域主流技术分为两个流派：以爱德华为代表的球扩技术和以美敦力为代表的自膨胀技术。

其中爱德华的Sapien是最早获批上市的TAVR产品，一度成为整个行业标杆。但是随着美敦力（Evolut）为代表自膨胀瓣膜在临床上表现出优异临床效果（优于Sapien）。市场上开始用脚投票，自膨胀TAVR市场份额越来越高。而且后来创新者更多选择自膨胀TAVR，而非球扩技术路线。

由于市场表现低于预期，爱德华最近开始猛攻主动脉瓣反流病变。前后收购目前市场上两款进度最快治疗反流TAVR产品JenaValve Technology的Trilogy和国产最具创新的TAVR产品J-valve TF。Trilogy和J-valve TF都是自膨胀瓣膜，和Sapien不是一个技术路线。

尽管球扩瓣领导者爱德华选择自膨胀瓣膜，但是并不代表自膨胀瓣膜治疗反流就前景黯淡。创新公司Laguna Tech依旧认为球扩TAVR在治疗反流和钙化病变依旧存在优势，但是需要对现有球扩技术路线进行优化。为此Laguna Tech对反流和钙化病的主动脉病变生理结构进行大量研究，并开发出一种全新的TAVR产品---ZETA。

ZETA是一款非常独特的TAVR产品，与已上市的和临床中的TAVR产品完全不同。ZETA瓣膜通过对材料和结构创新，将球囊扩张和自膨胀的优点相融合。ZETA旨在通过将“自扩张”锚臂放置在主动脉尖部并将瓣膜放置在瓣环内来恢复心脏功能。ZETA通过球囊扩张到瓣环中，形成新的功能瓣膜，并通过将原生瓣叶包裹在ZETA支架周围进行密封，以防止瓣周渗漏。

ZETA瓣膜设计了独特结构：拥有“自扩张”锚臂，自扩张”锚臂实现定位和放置简化，让医生更容易掌握，缩短学习曲线。当自扩张”锚臂自膨胀到瓣环中以形成新的功能瓣膜并在瓣环处密封以防止瓣周渗漏。

同时ZETA瓣膜还保留球扩精确定位和低瓣膜高度有点，从而降低术后起搏器使用率、避免冠脉冠脉口堵塞。

此外多达6个显影环，保证连合对齐，从而改善瓣膜血流动力、提高人工瓣膜的耐久性等。另外ZETA瓣膜采用干瓣技术，消除戊二醛不利影响。

“圣地亚哥中心对复杂多样的主动脉瓣疾病患者的治疗是一项令人印象深刻的成就，ZETA瓣膜高度可重复的着陆也是如此。相对于主动脉环，无论钙的程度或缺乏，这都说明了球囊扩张ZETA的潜力。我们治疗了严重的非钙化性主动脉瓣反流以及高度钙化性主动脉瓣狭窄的患者，并且在所有病例中都没有出现瓣周反流。此外，通过透视检查，所有植入的ZETA瓣膜均一致植入瓣环两毫米以内。”

---Scott Lim  University of Virginia

Laguna Tech是一家创新医疗器械公司，致力于为大量先前被排除在TAVR候选人之外的患者群体提供创新的、侵入性较小的结构性心脏解决方案。