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21.2亿!IVD大企获竞争对手赔偿

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-11-27 12:08

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联邦法院的陪审团支持了 Guardant Health,后者声称竞争对手 肿瘤检测开发商 Natera 在宣传其用于监测结直肠肿瘤复发的竞争性检测时,采取了过于激进的广告手法。





陪审团判决 Guardant 获得 2.925 亿美元(约21.2亿元)赔偿, 包括 1.755 亿美元的惩罚性赔偿金,Guardant 表示这是历史上最大的虚假广告判决之一。陪审团还 驳回了 Natera 的反诉。


这起诉讼最初于 2021 年 5 月提起, 案件的焦点是 Guardant 的 Reveal 液体活检测试, 该测试通过检测血液中循环的肿瘤 DNA 片段,来检测手术和其他疗法后残留或复发的结直肠癌。


在最初的诉状中,提交给位于北加州的联邦法院(覆盖旧金山和硅谷地区)的 Guardant 指控, Natera 在将 Reveal 与其自身的 Signatera 血液测试进行比较时,作出了虚假的声明, 尤其是关于两者在 敏感性和预测值方面的比较。


在 Reveal 测试于 2021 年 2 月正式上市时,Guardant 表示,Natera 向肿瘤科医生和其他潜在客户发送广告,称“对于其他实验室急于进入临床 MRD(最小残留病)市场,并做出可能误导性声明、缺乏同行评审证据,可能对患者产生不利影响”表示“关切”,但广告中并未明确提及 Reveal 测试。

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来源:fiercebiotech、体外诊断观察编译







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