早筛网讯:
10月29日,斯坦福大学科学家发表了一项关于新型结直肠癌筛查测试的研究,使用Exact Sciences基于粪便的Cologuard及下一代Cologuard Plus、Geneoscopy基于粪便的ColoSense、Guardant基于血液的Shield以及 Freenome
正在开发的基
于血液的检测
,并探讨了这些基于血液和粪便的检测方法的影响。该研究成果已发表在《内科医学年鉴》上。
研究团队利用决策分析模型,将新型血液和粪便检测方法与传统的粪便免疫化学测试和结肠镜检查进行了比较。团队使用的模型被称为MOSAIC,之前曾用于研究结直肠癌筛查的不同方面,例如将初始筛查年龄从50岁降低到45岁的影响。
研究主要作者、斯坦福大学胃肠道癌症预防计划主任David Lieberman
表示,团队决定在血液检测科学进展迅速的背景下开展这项研究。这些新型检测可以对不同阶段的结直肠癌进行敏感性检测,但在晚期癌前息肉的检测中,许多测试表现不佳,研究者希望了解这些检测的长期效果。
Lieberman
博士指出,新的基于血液的筛查测试既有潜在优点,也有缺点,关键在于如何将这些新方法的效果与现有的基于粪便和结肠镜的筛查方案进行比较。他和团队分析了多个新型测试的数据,包括
Exact Sciences
基于
粪便的
Cologuard
及
下一代
Cologuard Plus、
Geneoscopy
基于粪便的
ColoSense
、Guardant
基于血液的
Shield
以及Freenome正在开发的基于血液的检测。
其中:
2014年8月,Cologuard获得FDA批准。
2024年5月,ColoSense获得FDA批准。
重磅!Geneoscopy肠癌早筛产品Colosense获FDA批准!
2024年7月,
Shield获得FDA批准。
重磅!Guardant Health肠癌血检产品Shield正式获FDA批准!
2024年10月,下一代Cologuard Plus获得FDA批准。
Exact Sciences宣布Cologuard二代产品获FDA批准
团队
模拟了在10万名平均风险人群中,采用不同筛查方法对结直肠癌发病率和死亡率的影响。
研究发现:
对于以结直肠癌血液检测代表的Guardant来说,其相关发言人指出,自Shield推出以来,测试的依从率超过90%,大大高于其他方法的28%至71%。研究显示,当Shield与其他筛查选项一起使用时,完成结直肠癌筛查的几率增加了三倍。
研究作者之一的Uri Ladabaum指出,
如果未来开发的基于血液的筛查测试具有更好的性能特征,
特别是在I期癌症和高级腺瘤的检测中,同时成本更具竞争力,
将真正改变现有的筛查模式。
对于结直肠癌粪便检测代表的Exact来说,其首席医学官Paul Limburg就表示,Cologuard和Cologuard Plus在检测I期结直肠癌方面具有高灵敏度,两者在检测I、II、III期结肠癌时的灵敏度均为94%。而Cologuard Plus在检测高级别病变的早期癌症方面的灵敏度为74%。
在美国胃肠病学会年会上展示的建模数据显示,Cologuard Plus在非侵入性结直肠癌筛查策略中,获得的生命年数最多,同时所需的结肠镜检查次数最少。他表示,
理解现有检测选项的优缺点对提高筛查参与率至关重要,
如
血液检测在早期癌症和癌前病变检测中的局限性。
斯
坦福大学的研究人员表示,
目前
结肠镜检查和基于粪便的测试在成本效益上优于基于血液的测试。
不过,对于完全不接受结肠镜或粪便检测的人来说,基于血液的测试在假设结肠镜随访率较高的情况下,还是会比没有筛查更具成本效益。目前各种新型血液测试的成本尚未确定,未来,其相关费用或许会影响肠癌检测的更优选择。
尽管存在局限性,
Ladabaum
表示,基于血液的测试在结直肠癌筛查领域仍然是一次惊人的进展,代表了重大的科学突破。
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