盘点│2017年FDA批准的血液肿瘤新药\/疗法足足有13种！

➤1月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Ibrutinib用于治疗需系统性治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），这些患者既往接受过至少一种抗CD20方案的治疗。

➤2月22日，FDA批准来那度胺（Revlimid）作为自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者（MM）的维持治疗。

➤3月15日，FDA加速批准Pembrolizumab（Keytruda）用于治疗成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）以及3线以上治疗后复发的患者。

➤4月28日，FDA批准米哚妥林（Rydapt）与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固联合，用于治疗新确诊的伴FLT3突变急性髓系白血病（AML）成人患者。

➤6月16日，FDA批准Daratumumab（Darzalex）与泊马度胺（Pomalidomide）和地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者在接受2线以上的治疗后复发或难治，既往治疗包括来那度胺和蛋白酶抑制剂。Daratumumab是首个被批准治疗MM的单克隆抗体。

➤6月22日，FDA批准利妥昔单抗与人透明质酸酶组合（RITUXAN HYCELA）用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

➤8月1日，FDA批准enasidenib （Idhifa）用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。FDA同时批准了RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。

➤8月2日，FDA批准Imbruvica（ibrutinib）用于治疗患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）且先前治疗失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法！

➤8月30日，FDA批准诺华CAR-T疗法CTL019用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病（ALL），成为全球首个上市的CAR-T疗法。

➤9月14日，FDA加速批准Aliqopa （Copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤（FL），且已经接受了至少2次系统疗法的成人患者。

➤10月18日，FDA批准了Yescarta （KTE-C10）用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过2种方案治疗后复发的特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者，包括DLBCL、转化型FL、原发纵隔B细胞淋巴瘤，不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。

➤10月31日，FDA加速批准acalabrutinib（Calquence）用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（MCL）且既往接受过至少1次治疗的成人患者。

➤11月9日，FDA批准brentuximab vedotin （Adcetris） 用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者。

医脉通编译整理自：FDA Cancer Drug Approvals in 2017. CancerNetwork. 2017