刚刚，新产业两发光试剂下证！

获证产品的具体情况：

1.叶酸（FA）是一种水溶性维生素，是 DNA 合成、修复和甲基化的重要辅因子，是红细胞生成的必需原料，对细胞快速分裂和生长至关重要，尤其是在孕期和婴儿期。世界卫生组织建议 FA 摄入量为成人每人每日 0.2 mg，孕妇和乳母每人每日 0.4 mg。超过 50%的新生儿神经管缺陷（NTDs）病例与妊娠初期 FA 不足有关，补充 FA 可显著降低 NTDs 的发生率。同时，长期补充 FA 也有助于降低心脑血管疾病的发生风险。

2.维生素 B12（Vit B12），也称为钴胺素，在酶、脂类和碳水化合物的正常代谢、神经细胞维护、DNA 合成和红细胞形成中起着至关重要的作用。对于成年人来说，Vit B12 的推荐膳食摄入量约为每天 0.40~2.80 毫克。过量的 Vit B12 会导致肝病、哮喘、神经毒性和肾脏疾病。此外，Vit B12 的缺乏可能导致严重的健康问题，如神经退化、记忆力丧失、恶性贫血等。

获证产品对公司的影响：

此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品 叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、维生素 B12 测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，通过夹心法对叶酸、维生素 B12 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能，助力精准快速检测， 进一步提升公司在贫血检测方面的市场竞争力，丰富了公司化学发光检测产品中“贫血”项目类别，将对公司发展具有正面影响。