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透皮给药创新制剂哪些有立项价值?

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-04-30 08:30

正文


透皮给药技术的难点

透皮给药属于继口服和注射给药之后的第三大给药途径,是开展改良型新药研发的有效便捷途径之一,同时也可以作为心血管、阿尔茨海默病和帕金森病等多种老年病的创新药研发首选剂型。

透皮给 药技术的难点在于如何使药物突破角质层障碍,进入体内达到有效血药浓度,同时减少 或避免产生严重的皮肤局部安全性问题。 研究透皮给药新药的难点在于如何很好地识别制剂的 CQAs和CPP等核 心因素, 绕这个问题, 如何有效开展透皮给药实验研究的问题就凸显出来。

话题预告

创新药的CQAs和CPP需要在实验中不断探索和发现,在没有灯塔指引的情况下,实验的有效性(准确性和平 行性)是探索和发现问题的基础,需要我们利用专业设备,建立规范的实验方法,并对所取得的数据进行合理的分析。

5月11日14:00-14:40,CPI Expo 中国制药工业博览会特邀 大连理工大学教授汪晴 老师在“药物制剂技术论坛”上,分享《 透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战 》,并展开介绍透皮给药创新药研制需要培养具备的能力。更多药物制剂技术内容,欢迎报名现场交流!


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嘉宾介绍

汪晴 ,大连理工大学教授,博士生导师,药学系主任,辽宁省优秀专家,大连市优秀专家,教育部药学类专业教学指导委员会委员,国家食品药品监督管理总局(SFDA)新药/化妆品审评专家,科技部重大新药项目审评/验收专家,中国工程教育认证协会(制药工程)认证专家,主持并完成国家“十一五”和“十二五”重大新药创制项目 2 项,承担和参与国家科技支撑计划项目子课题2项,负责和参与国家自然科学基金面上项目4项,主持并完成多项省市科研项目。以第一作者及通讯作者在Mol.Pharm.、IJP 等杂志发表 SCI 等论文80余篇,授权中国发明专利 13 项。在透皮给药技术及功能性材料、透皮给药系统计算机模拟和IVRT&IVPT实验设备及方法学等方面取得多项研究成果。参与制定国家药品标准项目及药典标准提升项目5项,研制的“硝酸甘油贴片II”等2种新药产品已上市销售,2.2类新药“普拉克索透皮贴剂”获得临床研究许可。担任多家上市公司和大型企业集团的科技顾问。













拟定话题

议题更新中,以会议现场为准...




09:00-09:40

复杂注射剂的研发技术要求和案例分析
何仲贵
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家



09:40-10:20

流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监



10:20-10:40

茶歇



10:40-11:20

基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究
聂广军
国家纳米中心研究员



11:20-12:00

长效微球制剂研发与产业化难点剖析
孙考祥
诺桥制药(成都)有限责任公司副总裁




14:00-14:40

药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究
李楠 天津大学教授



14:40-15:20

批文/优质项目资源对接



15:20-15:40

茶歇



15:40-16:20

组分中药纳米递送系统的研究
刘志东 天津中医药大学教授



16:20-17:00

透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战
汪晴 大连理工大学教授




09:00-09:40

中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量
张星一 前CDE高级审评员



09:40-10:20

维矿类药物的市场前景与技术挑战
吴传斌
暨南大学教授,广州新济药业董事长



10:20-10:40

茶歇



10:40-11:20

经典名方/同名同方中药制剂技术探讨
陈大全 烟台大学教授



11:20-12:00

新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享
魏刚 复旦大学教授



12:00-14:00

午餐



14:00-14:40

干粉吸入剂制剂技术及研发难点
刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人



14:40-15:20

口溶膜:改良型新药制剂的优势、挑战与局限性
翟光喜
山东大学教授



15:20-15:40

茶歇



15:40-16:20

固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究
李文龙 天津中医药大学研究员














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预定方式: 李经理18611298065



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北京锦江富园大酒店

地址: 北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号( 距离会议酒店600米)

会议协议价: 标准双床468元含单早,518元含双早

预定方式: 左经理13801013124



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桔子北京亦庄桥地铁站酒店

地址: 北京市经济技术开发区贵园南路6号( 距离会议酒店2.5km)

会议协议价: 大床房(含双早)450,标间(含双早)450

预定方式: 关经理 13581684158








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