来源:湖北省食品药品监督管理局
2017年07月27日,
湖北省食品药品监督管理局
发布2017年第2期药品质量公告,将2017年第二季度药品质量抽验中发现的
30批次
不符合标准规定药品予以公告。其中制剂有
16批次
、医
疗机构制剂有
2批次、
中药材(饮片)
有8批次
、经核实为假冒的药品有
4批次。
公告显示,在这30批次不合格药品中,
有5批次药品的标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不符合标准规定的药品和相关单位,湖北省药监局要求各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
一、制剂
序号
|
药品
名称
|
标示生产企业名称
|
药品规格
|
生产批号
|
检品来源
|
不合格项目
|
备注
|
1
|
诺氟沙星胶囊
|
成都锦华药业有限责任公司
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0.1g
|
160515
|
仙桃市第三人民医院
|
溶出度
|
|
2
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
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15102408
|
武汉仁爱医院
|
有关物质
|
|
3
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
|
15102504
|
咸宁市第一人民医院
|
有关物质
|
|
4
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
|
15102204
|
国药控股枝江有限公司
|
有关物质
|
|
5
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
|
15102204
|
随州市中医医院
|
有关物质
|
|
6
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
|
15102304
|
罗田县万密斋医院
|
有关物质
|
|
7
|
维生素K1注射液
|
芜湖康奇制药有限公司
|
1ml:10mg
|
15102204
|
鄂州市中医医院
|
有关物质
|
|
8
|
维生素K1注射液
|
山东益康药业股份有限公司
|
1ml:10mg
|
21501031
|
湖北咸康药业有限公司
|
有关物质,含量测定
|
|
9
|
维生素K1注射液
|
山东益康药业股份有限公司
|
1ml:10mg
|
21501051 3
|
国药控股十堰有限公司
|
有关物质
|
|
10
|
抗病毒口服液
|
安徽东盛友邦制药有限公司
|
10ml/支
|
160702
|
武汉启元医药有限公司
|
pH值
|
|
11
|
大黄通便片
|
江西德上制药有限公司
|
0.5g/片(薄膜衣片)
|
20150501
|
黄梅县刘佐乡卫生院
|
重量差异
|
|
12
|
风湿痛药酒
|
江西大自然制药有限公司
|
500g/瓶
|
20160908
|
湖北好邻居医药有限公司葛店药房
|
性状
|
|
13
|
参茸鞭丸
|
吉林省天光药业有限公司
|
每10丸重2.3g
|
20150401
|
仙桃市商城药店
|
水分
|
|
14
|
明目蒺藜丸
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
每20粒重1g
|
160702
|
湖北富迪实业股份有限公司
|
霉菌和酵母菌总数
|
|
15
|
妥布霉素滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
8ml:24mg
|
16030401
|
宜昌市康鑫医药经销有限公司
|
检查(最大单个杂质)
|
|
16
|
丹红注射液
|
山东丹红制药有限公司
|
10ml/支
|
16081023
|
荆门市中医医院
|
鉴别(薄层色谱)
|
|
二、医疗机构制剂
序号
|
药品
名称
|
标示生产企业名称
|
药品规格
|
生产批号
|
检品来源
|
不合格项目
|
备注
|
17
|
贝母二冬止咳膏
|
麻城市中医医院制剂室
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250ml/瓶
|
160901
|
麻城市中医医院制剂室
|
装量
|
|
18
|
骨炎散结丸
|
湖北大中骨病医院制剂室
|
10g/袋
|
20160501
|
湖北大中医院
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含量测定(丹参酮IIA)
|
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三、中药材(饮片)
序号
|
药品
名称
|
标示生产企业名称
|
药品规格
|
生产批号
|
检品来源
|
不合格项目
|
备注
|
19
|
法半夏
|
陕西龙力药业有限责任公司
|
中药材
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150705
|
黄石华中福康医院
|
性状,鉴别(薄层色谱)
|
*
|
20
|
麸炒山药
|
岳阳天香中药饮片有限公司
|
/
|
201606008
|
崇阳县天城镇卫生院
|
性状,鉴别(显微鉴别)
|
|
21
|
川贝母
|
亳州千草药业有限公司
|
/
|
1610071
|
孝感市平安医药有限责任公司时珍药行
|
性状、鉴别(聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)
|
*
|
22
|
丹参
|
亳州万草堂中药饮片有限公司
|
/
|
160801
|
鄂州市吴都医药有限公司康福源药店
|
水分、二氧化硫残留量
|
*
|
23
|
燀桃仁
|
湖北康进药业有限责任公司
|
中药饮片
|