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礼来每周一次长效胰岛素3期结果登《柳叶刀》

礼来（Eli Lilly and Company）今天公布QWINT-5临床3期试验的详细结果。分析显示，其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）达到主要终点，与每日一次注射胰岛素相比，在试验26周时在降低1型糖尿病成人患者糖化血红蛋白（A1C）水平上展现非劣效性。Efsitora组患者的A1C降低了0.53个百分点，而活性对照组患者则降低了0.59个百分点，最终两组患者的A1C分别为7.37和7.32个百分点。详细数据同时发表于知名医学期刊《柳叶刀》当中。

Efsitora是一种每周一次皮下注射的基础胰岛素。Efsitora是一种融合蛋白，结合了新型单链胰岛素变体和人类IgG2 Fc结构域。由于其低的峰谷比，有望在整个周内提供患者更稳定的血糖水平（减少血糖波动）。

潜在“first-in-class”降血脂RNAi疗法获美国FDA突破性疗法认定

Arrowhead Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。FCS是一种严重且罕见的遗传性疾病，患者的甘油三酯水平极高，可能导致急性和潜在致命的胰腺炎。目前美国FDA尚未批准用以治疗FCS患者的治疗方案。

Plozasiran是一款靶向APOC3基因的潜在“first-in-class”RNAi疗法。APOC3是富含甘油三酯脂蛋白（TRL）的组成部分，也是甘油三酯代谢的关键调节剂。APOC3通过抑制脂蛋白脂肪酶分解TRL以及肝脏受体吸收TRL残留物来增加血液中的甘油三酯水平。Plozasiran治疗目标是通过下调APOC3降低甘油三酯水平，并将脂质恢复到更正常的水平。之前公布的PALISADE临床3期试验结果显示，plozasiran使经遗传学测试确认的FCS患者的甘油三酯水平相较基线降低了80%，并使患者发生急性胰腺炎的风险降低了83%。