6月20日,华东医药宣布,旗下
口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在
中
国I
a及I
b期临床试验中取得了积极结果。
HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
本次公布
的
I
a期研究纳入了
79例健康受试者,旨在评估
HDM1002
单次口服给药,剂量递增下的
安全性、耐受性和药代动力
学。结果显示,
受试者服用
HDM1002片
后,餐后
2小时血糖较安慰剂明显下降,并呈现出剂量依赖性。同时,
HDM1002片在10mg~600mg剂量下呈现线性
药代动力学
,
安
全性和耐受性良好,
不良事件严重程度均
为1级或2级。
Ib期研究旨在评估
HDM100
2片用于
超重和肥胖成人受
试者的疗效、安全性情况,入组60例患者。结果显示,第28天时,接受
HDM1002片100mg或以上剂量组的体重降低情况显著优于安慰剂组,
呈现剂量依赖性,
目标剂量组范围内受试者体重较基线平均下降4.9%~6.8%
。研究中
常见不良事件为胃肠道相关,绝大多数为轻度恶心和呕吐。
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