文章来源： 新浪医药新闻 作者：April Chen_Pharm
在过去的一年内，梯瓦就是个悲情的角色，股票价格一跌再跌，跳水似的从50刀跌至20刀。这让其他仿药公司要向哪里看齐。
再来简单看一下梯瓦的业务，主要包括仿制药部（包括原料药）和专科药部两大部门，产品治疗领主要域包括中枢神经系统，如Copaxone、呼吸系统、抗肿瘤、女性健康等。口服固体制剂和注射剂是其最主要的两大剂型。梯瓦在美国占据17%的市场份额，更有一些预测称，梯瓦在其他各国范围内占25%的市场份额。
几个数字证明梯瓦仿药巨头的位置：
有超过1800个产品
产品覆盖全球100多个国家
2017年将在全球上市1500个仿药产品
有388个产品注册等待FDA批准
遇到了不少烦心事
● 竞品出击
梯瓦治疗多发硬化最挣钱的药物Copaxone尽管之前有不少仿药竞争者，包括Sandoz在2015年6月18日在美国抢先上市的第一个Copaxone仿药Glatopa, 但山德士重点放在提高产品利润而不是提供更多折扣价以增加市场份额。所以Copaxone的销售额在治疗领域还能一直保持领先位置。
Copaxone历年全球销售额
预期2017年全球销售额达38-39亿美元，其中美国市场将贡献31-32亿美元，非美国市场将贡献7-9亿美元。但是2016年来自Biogen的Tefcfidera，目前2016年市场销售份额已经超过Copaxone。
● 群龙无首
自2月份梯瓦CEO Erez Vigodman 辞职后便是群龙无首的状态，虽说有梯瓦的董事长Yitzhak Peterburg暂时代理CEO。屋漏偏逢连夜雨，去年包括梯瓦在内的主要仿药公司被美国司法部参与仿药价格垄断名义指控。一开始司法部只把目标对准2个 Heritage Pharmaceuticals Inc. 前任执行官，但现在蔓延到整个仿药行业的调查，恐怕影响会随着调查的深入而加大。生产工厂也受到FDA的警告，包括中国原料药工厂的警告信。FDA去年9月26日-29日对该工厂进行了例行的cGMP检查。发现生产过程控制和样品处理程序方面存在缺陷。2016年10月，梯瓦位于匈牙利格德勒的无菌注射剂工厂刚刚遭到FDA的进口警示，除两款无菌注射剂之外的产品均被禁止进入美国市场。
● 行业影响
与黄线的S&P 500相比，在过去的12个月中整个医药行业表现惨淡。
和前几年的势头，特别是2013至2015年大不相同了。
再细到仿药行业的影响，仿药生产商，批发和分销商都对行业价格通货紧缩表示担忧，梯瓦在2015年经历美国市场产品价格4%下降和2016年不断下降的趋势，迫使一半产品停止开发以保持利润。
梯瓦2013-2015年产品优化策略
2017年是否是最佳绝地反击机会
● 作为最大的仿药生产商，梯瓦已经建立了健全的垂直运营体系，药物研发成功率还是非常可观，不少产品都将会在2017年开花。
其中最期待的是：
TEV-48125阵发性偏头痛和慢性偏头痛的临床结果和上市申请；
SD-809用于亨丁顿舞蹈症HD将获上市批准，虽为孤儿药，但90%的患者无药可用，所以SD-809能轻而易举的占领整个市场。同时SD-809在迟发性运动障碍TD的适应症扩展也在进行申请。
● 2016年一口气完成了2个仿药公司Actavis 和墨西哥Rimsa的收购，Allergan的仿药业务收购和包括与日本武田开设合资公司协议。市场扩展战略应该在2017年至以后初显成效。
● 梯瓦仿药业务营业利率50%的提高将会对整个公司利润大幅提升，除了被价格市场价格侵蚀逼迫终止部分产品开发外，梯瓦还削减了一些欧洲市场的成本。
后记
尽管受可支付法案ACA，美国司法部对药价的指控的不安，但拥有坚实产品运营市场推广基础的梯瓦不会那么容易打到，随着制药行业好转，梯瓦应该也会趁着东风飞起。
