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Alpheus Medical日前宣布，其针对复发或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验取得了积极结果。研究表明，该公司专有的SDT疗法具有良好的安全性，并显著延长了患者的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），相较于历史数据展现出明显优势。详细研究结果已在2024年神经肿瘤学会（SNO）年会上发布。公司计划于2025年启动一项多中心随机对照试验。

这项1/2期试验是一项开放标签、多中心、治疗时长递增的研究，旨在评估Alpheus Medical专有SDT平台的安全性、最佳剂量和疗效。试验共招募了12名患者，分为三个组别，治疗时长分别逐步增加至每月60分钟、90分钟和120分钟。研究的主要发现包括：

• 患者的中位OS：15.7个月（历史数据约为6-8个月）

• 患者的中位PFS：5.5个月（历史数据约为1.8个月）

• 安全性：未报告任何治疗相关死亡、严重不良事件（SAEs）或治疗时长限制毒性（DuLTs）

  
  

图片来源：123RF

Alpheus Medical的SDT疗法是一种创新的非侵入性药物与医疗设备组合疗法，该疗法结合了低强度扩散超声（LIDU）与口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA），通过低强度、大范围超声靶向作用于整个脑半球的癌细胞，无需影像引导或镇静，即可针对患者的整个脑半球的癌细胞进行精准杀伤。该疗法可在门诊环境下进行，支持重复治疗，无需依赖磁共振成像（MRI）等设备引导，显著简化了治疗流程，为患者提供了安全高效的治疗新选择。

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参考资料：

[1] Alpheus Medical Announces Positive Phase 1/2 Trial Results for the Treatment of Recurrent High-Grade Gliomas. Retrieved November 27, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/alpheus-medical-announces-positive-phase-12-trial-results-for-the-treatment-of-recurrent-high-grade-gliomas-302314785.html

[2] Alpheus Medical Treats First Patients in First-In-Human Clinical Trial for Novel High-Grade Glioma Brain Cancer Treatment. Retrieved November 27, 2024 from https://www.alpheusmedical.com/first-treated-patient-in-first-in-human-clinical-trial-for-novel-brain-cancer-treatment/

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