今日,Turnstone Biologics宣布计划探索战略替代方案。
包括:停止所剩的最后一款临床阶段候选管线TIDAL-01所有的临床研究,并停止该项目的进一步开发;同时进行裁员计划,仅保留对支持价值实现具有重要工作的员工。
这可能是今年来第一家“死掉”的Biotech。
目前,Turnstone是一家专注于TIL细胞疗法开发的生物制药公司。值得注意的是,Turnstone公司的TIL专业知识和管线是由收购Myst Therapeutics获得。
其Selected TIL技术旨在通过识别、选择和扩增最有效的TIL亚组来提高和扩展TIL的临床效果,将TIL的临床益处扩展到更大范围的肿瘤中。
该公司管线内仅有一款临床阶段的TIDAL-01,其余管线已经陆续被删减。
TIDAL-01是一款自体TIL细胞治疗,被开发用于治疗实体瘤(包括CRC、HNSCC、葡萄膜黑色素瘤)。
2024年8月,Turnstone公司报告了TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期试验STARLING初步数据。结果显示,4例可评估患者中,总缓解率(ORR)为25%,疾病控制率(DCR)为50%,其中一位患者表现出持久的完全缓解(CR)。50%的患者表现出持续的临床获益,CR患者的无进展生存期超过一年。
除了强差人意的临床数据之外,Selected TIL细胞潜在的制造成本,也是促进Turnstone放弃TIDAL-01的重要原因。
Turnstone总裁兼首席执行官Sammy Farah表示:“Selected TIL的生产需要对工艺改进进行持续投资。由于这些资本密集型需求,在仔细审查了未来的资金需求和当前的金融市场后,公司决定停止TIDAL-01的开发,并结束所有评估实体肿瘤项目的临床研究。”
事实上,Turnstone曾一度是明星Biotech。其成立于2015年,最先投注的领域是溶瘤病毒,并吸引了艾伯维和武田的关注,达成了合作伙伴关系。
但是随着这几年溶瘤病毒的进展不顺,艾伯维和武田先后终止了与Turnstone的合作伙伴关系,这也使得Turnstone将重心转移至TIL上。
于
2021年1月收购TIL初创公司Myst Therapeutics后,
Turnstone
便由溶瘤病毒开发公司转型成向TIL细胞治疗开发公司。
但是好景不长,随着Turnstone公司的转型,过去的努力打了水漂,加上融资形式的日渐困难。
Turnstone自2021年7月完成了最后一笔8000万美元的D轮融资之后,迟迟没有新的资金加入,以及研发和公司运营的持续花销,使得公司现金流见底。迫不得已的情况下,Turnstone硬着头皮在2023年7月进行IPO,也只募集了8000万美元。
实际上,迫于资金压力,Turnstone在2024年10月宣布一项重组计划,裁员60%,领导团队进行了大变动。Turnstone预计在重组之后,能够将现金流将延长至2026年第二季度。
延伸阅读:
续命到期的IPO
2024年2月,TIL细胞才推进首款商业化产品。
且不说TIL细胞的生产制造困难和成本高,即使是已经推进商业化好几年的CAR-T细胞,也依然没有解决细胞生产制备的挑战,依旧是限制CAR-T细胞商业进展的一大障碍。
因此,Turnstone基于TIL生产工艺改进存在资金缺口从而放弃,也不是不能理解。
尤其是这几年的金融市场对于早期细胞与基因治疗的冷淡态度,以及细胞与基因治疗所显示出的商业前景,也在进一步淘汰细胞与基因治疗开发公司,不过随着这一进程就像大浪淘金,有实力的公司也会脱颖而出。
参考资料:
1.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-announces-plans-explore-strategic