文章来源: 新浪医药新闻
随着肿瘤免疫疗法概念的兴起,以PD-1/PD-L1药物为代表的检验点药物已经成为肿瘤患者新的希望。而在这些药物中目前最引人注目的当属默沙东公司旗下的检验点药物Keytruda。得益于出色的临床研究结果和竞争对手的连连失利,分析人士预计Keytruda的年销售额将于2018年达到60亿美元,并于2022年突破100亿美元大关。
上周四美国FDA正式批准了Keytruda联合礼来公司的Alimta作为治疗转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌的一线疗法,患有这类癌症的患者无论是否PD-L1高表达均可使用这一疗法治疗。截止到目前,Keytruda已经在包括肺癌、头颈癌、黑色素瘤以及霍奇金氏淋巴瘤等多个肿瘤类型中获批使用。
事实上,默沙东公司的Keytruda前景光明在很大程度上还归功于几个竞争对有的失利。最近,罗氏下属的基因泰克公司宣布公司开发的PD-1抗体药物Tecentriq在一项膀胱癌的临床III期研究中失利。这一结果让业界都大跌眼镜。此外,来自施贵宝公司的Opdivo——Keytruda的最大竞争对手——也是厄运连连。尽管2014年12月Opdivo率先获批治疗对其他药物不敏感或无法手术切除的黑色素瘤患者,2015年三月又获批用于治疗特定范围的鳞状上皮非小细胞肺癌患者群体。这些都使得Opdivo领先Keytruda一步在检验点药物占据优势。但是2016年8月,Opdivo在一项治疗未经治疗的恶性非小细胞肺癌临床III期研究中意外失败让Keytruda看到了反超的曙光。
分析人士指出,默沙东公司在研究中仍然坚持筛选PD-L1高表达患者群体作为治疗对象成为此次弯道超车的关键。而随着FDA正式批准了Keytruda/Alimta联合疗法作为非小细胞肺癌一线用药,让默沙东公司真正看到了超越施贵宝公司的希望。
不过,分析人士也特别指出,Opdivo仍然是未来Keytruda无法忽视的竞争对手。2022年Opdivo和Keytruda的销售额预计都将突破100亿美元大关。
此外,检验点药物领域的激烈竞争也让默沙东公司很难高枕无忧。今年阿斯利康公司和施贵宝公司都将陆续公布各自肿瘤免疫疗法的最新临床研究数据,这些药物很可能会给Keytruda带来新的挑战。
面对挑战,有幸运光环加持的Keytruda能否守住优势,仍然需要时间的检验。