免疫治疗药物在多种癌症治疗中均显示出了良好的抗肿瘤活性和可控的不良反应，且已逐步成为癌症患者治疗的新希望。近年来免疫治疗药物的批准与上市以及临床研究数据的积累，都使得免疫治疗在癌症综合治疗中地位逐渐提高。
免疫治疗的主要作用机理是通过对T细胞免疫抑制信号的解除，激活肿瘤患者的自身免疫系统来达到杀灭肿瘤细胞的目的。目前研究广泛且透彻的ICIs包括单克隆抗体靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)和程序性死亡蛋白(PD-1)/配体-1(PD-L1)。
PD-1/PD-L1抑制剂重新激活T细胞
与靶向治疗停药后快速进展不同，免疫治疗具有独特的“拖尾效应”，这使得患者在接受免疫治疗停药后，肿瘤仍然会继续反应。
但是，对于患者来说，免疫治疗起效后何时停药也是一个亟待解决的问题。
一般来说，只有当疾病出现进展时，出现耐药的情况时，才停止用药。但肿瘤治疗药物价格昂贵，对于大多数患者与家庭来说负担较重，因此，在保证疗效的情况尽早停药是患者们比较关心的问题。
国内外的指南推荐，一旦PD-1/PD-L1抑制剂起效，使用时间是2年；而根治性治疗（如手术、同步放化疗等）之后，PD-1/PD-L1作为辅助治疗时，使用时间是1年。
那么，免疫治疗一定要用够2年才能停药吗？
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自宾夕法尼亚大学Abramson Cancer Center的一项最新研究回答了这个临床难题：
接受免疫单药治疗或免疫+化疗方案的晚期NSCLC患者，免疫治疗2年后即停药，并不会影响患者的总生存期
。这对于患者来说具有重大的临床指导意义。
该研究分析结果同步发表在了JAMA Oncology上。
来自宾夕法尼亚大学Abramson Cancer Center的研究团队回顾性收集2016年至2021年间706例符合条件的患者（驱动基因阴性、一线接受免疫单药/免疫+化疗联合治疗，且免疫治疗时长≥700天、仍无病情进展）。
并根据用药情况分为两组分析；
其中一组113例患者：接受免疫治疗2年（700-759天），之后停药，不再继续用药；
另外一组593例患者：接受免疫治疗≥760天；
患者基线特征情况
从免疫治疗用药2年的“分歧点”后开始算起，中位随访时间14.0月（范围0.1-50.9月），
两组的总生存率并无显著差异。
两组患者的生存曲线图
两组患者的3年生存率分别为89% vs 91%；两组的4年生存率分别为79% vs 81%；
无论是单因素分析、还是多因素分析，
两组的存活率均无统计学差异
（HR跨1，P值＞0.05）。
两组的存活率
另外，对11例出现疾病进展的患者，再进行免疫治疗（8例为单药再挑战、3例为联合治疗）后的中位第二次无进展生存期（PFS2）为8.1个月。这说明停药后出现疾病复发的患者再进行免疫治疗仍然有可行性：
免疫治疗效果
这项研究分析很好的说明了免疫治疗用药并不是用的越久越好；
在临床实践中，需要科学的指导临床用药，为患者
作出更安全、有利的治疗选择。
参考文献：
Sun L, Bleiberg B, Hwang W-T, et al. Association Between Duration of Immunotherapy and Overall Survival in Advanced Non–Small Cell Lung Cancer[J]. JAMA Oncology, 2023.
本文作者：医世象 佐罗，转载请联系授权。
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