强生：连续放弃两款新药研发项目

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-03-13 13:09

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2025年以来，有多款重磅新药研发被终止。其中，强生在一周内放弃了两款新药研发项目。

3月10日，Genmab宣布强生决定不再行使HexaBody-CD38（GEN3014）的全球开发和商业化选择权。消息出来后，Genmab股价下跌 7.8% 。

来源：企业官网

GEN3014 是新一代的 CD38 特异性 IgG1 单抗， 结合了 Genmab 专有的 HexaBody 技术，旨在通过高效的 CDC 和其他 Fc 介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。

来源：企业官网

2019 年 6 月，Genmab 和强生就 GEN3014 达成全球许可和选择权协议。根据协议，Genmab需完成概念验证临床研究后，强生可选择支付1.5亿美元行权费及后续里程碑付款，获得全球权益。 强生放弃进一步合作之后， Genmab已经宣布，不会寻求 HexaBody-CD38 的进一步临床开发。

临床数据未达预期或是终止合作的主要原因。

Genmab在本周披露的数据显示，在84名平均分成两组的患者中，HexaBody-CD38的ORR为55%，而daratumumab组为52%。GEN3014在I/II期临床试验中表现出较高的严重治疗相关不良事件（TEAE）发生率。尽管其总缓解率（ORR）与达雷妥尤单抗相当，但GEN3014的3级及以上TEAE发生率高达73.3%，远高于达雷妥尤单抗组的18.6%。此外，GEN3014组因TEAE导致的治疗中断率高达51.1%，而达雷妥尤单抗组仅为4.7%。这些数据表明，尽管GEN3014在某些方面表现出潜力，但其安全性问题可能限制了其进一步开发的价值。

强生终止的第二个新药项目是用于治疗重度抑郁症（MDD）的在研药物aticaprant的3期项目。

3月7日，强生停止了其在研药物 aticaprant用于治疗重度抑郁症（MDD） 的3期项目， 原因是“疗效不足”。