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2025年以来,有多款重磅新药研发被终止。
其中,强生在一周内放弃了两款新药研发项目。
3月10日,Genmab宣布强生决定不再行使HexaBody-CD38(GEN3014)的全球开发和商业化选择权。消息出来后,Genmab股价下跌
7.8%
。
来源:企业官网
GEN3014 是新一代的
CD38 特异性 IgG1 单抗,
结合了 Genmab 专有的 HexaBody 技术,旨在通过高效的 CDC 和其他 Fc 介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。
来源:企业官网
2019 年 6 月,Genmab 和强生就 GEN3014 达成全球许可和选择权协议。根据协议,Genmab需完成概念验证临床研究后,强生可选择支付1.5亿美元行权费及后续里程碑付款,获得全球权益。
强生放弃进一步合作之后,
Genmab已经宣布,不会寻求 HexaBody-CD38 的进一步临床开发。
Genmab在本周披露的数据显示,在84名平均分成两组的患者中,HexaBody-CD38的ORR为55%,而daratumumab组为52%。GEN3014在I/II期临床试验中表现出较高的严重治疗相关不良事件(TEAE)发生率。尽管其总缓解率(ORR)与达雷妥尤单抗相当,但GEN3014的3级及以上TEAE发生率高达73.3%,远高于达雷妥尤单抗组的18.6%。此外,GEN3014组因TEAE导致的治疗中断率高达51.1%,而达雷妥尤单抗组仅为4.7%。这些数据表明,尽管GEN3014在某些方面表现出潜力,但其安全性问题可能限制了其进一步开发的价值。
强生终止的第二个新药项目是用于治疗重度抑郁症(MDD)的在研药物aticaprant的3期项目。
3月7日,强生停止了其在研药物
aticaprant用于治疗重度抑郁症(MDD)
的3期项目,
原因是“疗效不足”。
值得注意的是,强生并未完全放弃aticaprant。该公司指出,aticaprant安全性良好、耐受性佳,未来会探索其在其他未被满足医疗需求领域的开发机会。该研发项目的完整分析正在进行中,详细结果将在未来的医学会议上分享。
强生表示会继续巩固在其神经科学领域的领导地位,正如在当前研发管线中的重大投资以及146亿美元收购Intra-Cellular所展示的那样。强生仍专注于推动神经精神和神经退行性疾病领域的创新。
1月份,Neumora公司的同类药物navacaprant在3期MDD试验中失败。Neumora评估数据集后,停止了一项该候选药物的试验,并暂停两项后期研究,其数据比分析师基于初步失败结果预估的情况更糟。
参考资料:
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