国家发文！试剂、耗材捆绑设备销售，彻底不行了...

10月11日，国家市场监管总局发布了关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告 （以下简称《征求意见稿》）。

众所周知，医药领域反商业贿赂合规指引 并非第一次发布 ，但此前 均为省市级文件 ，本次的《征求意见稿》乃是国家市场监督管理总局发布的 首个医药领域反商业贿赂合规指引 。

与此前重庆、福建等省市级文件相比，本次国家市监局拟定的合规指引范围更广， 从学术活动、接待商业、咨询服务、外包服务、外包服务、（捐赠、赞助、资助）、无偿投放、临床研究、零售终端 等 49项目内容 ，强化医药企业合规细节，并 明确指出 了37 项“红线”行为 。

毫无疑问，后续一旦通过执行，此文件必然会成为全国百万家 医药器械企业的“必修守则” ，影响重大。

根据梳理，本次《征求意见稿》中“禁止”这一词共出现了33次，涉及 九大类风险37条“红线”行为。 包括 严禁企业给医药代表下达销售任务、严查医药代表违规拜访、禁止医药企业明示或者暗示等方式指示、引导他人行贿、严查医疗设备免费投放等等。

今年以来， 福建、湖北、海南、上海、湖南 等大批省市密集发文， 明确医药代表院内拜访的相关合规制度。 要求也从年初的“三定两有”渐渐演化至“三定四有”、“五定两有”…… 整个 2024年对医药代表的监管力度逐节提升 ，因此， 未 来是否还会有新的“限制”，仍旧未可知。

此外，在 医疗设备无偿投放商业贿赂风险 中，再次强调了 三个“禁止”：

作为早年医疗器械行业的核心销售“手段”，现如今，不论是从医疗机构内部管理，还是企业管理都成为了一个“禁止项”。 耗材捆绑设备销售，彻底不行了...

根据官网信息，本次意见反馈截止日期为 2024年10月20日 ， 所有人都可以通过以下途径和方式提出意见。 一起为医药行业更加美好的未来，添砖加瓦。