直播预告｜邵蓉教授解读新修订《药品注册管理办法》

现行《药品注册管理办法》，由原国家食品药品监督管理局于2007年颁布。实施十多年来，从药品研发上市的源头有力保障了药品安全、有效和质量可控，对提高我国药品可及性、推动医药产业健康发展发挥了重要作用。

在我国医药产业快速发展，药品监管理念、制度与方法也日益完善的现实背景下，国家市场监督管理总局于2020年3月30日以第27号局令发布了新修订《药品注册管理办法》以下简称新《办法》），自2020年7月1日起施行。

新《办法》由2007年版本的15章177条浓缩为10章126条，篇幅大大缩减，但原则、理念、内容不乏创新，呈现多处亮点。今天邀请到邵蓉教授来为我们解读新修订《药品注册管理办法》。

邵蓉   教授、博士生导师、执业律师

中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心（NDPE），从事医药政策法规教学科研，获国家教学成果和省教学成果奖项多项，是药事管理江苏省品牌专业学科带头人。主持国家社科基金项目重大和面上项目、国家各部委重点研究和企业委托项目百余项。

兼任中国药学会、中国药品监督管理研究会等多家学（协）会理事、常务理事、专委会主委和副主委等职，任工业信息化部安全生产专家组成员、国家中药品种保护评审委员会审评专家、国家执业药师工作专家、CFDA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会专家等职。

任《亚洲社会药学》副主编、《中国医药工业杂志》、《中国新药杂志》、《世界临床药物》、《中国药房》、《中国卫生政策研究》等十多家杂志编委。

报告题目：

“科学监管，精准施治”助推医药创新发展——解读新修订《药品注册管理办法》

摘要：

2020年5月9日（星期六）

15:00 开始

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