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中国药企转让给美国制药巨头的专利，经受住了中国仿制药厂的挑战

企业专利观察 · 公众号 · · 2024-08-21 23:59

正文

作者： 黄莺

2024年8月12日，国家知识产权局公告显示， 美国礼来公司 的一件名为“ JAK抑制剂的晶型及其制备方法 ”的专利 ZL201610136379.8 ，经合议组审理后认为，无效请求人的无效理由均不能成立，因此 维持专利权有效 。本案的无效请求人是： 南京优科制药有限公司 。

来源：国家知识产权局

从无效决定以及这件专利的记录来看，美国礼来是2021年从中国专门从事晶型研究的苏州晶云受让而来的这件专利。

而该专利涉及的就是 巴瑞替尼 晶型专利。

巴瑞替尼(b aricitinib)，是由因塞特医疗公司 （Incyte Corp）与礼来合作研发的一种小分子JAK抑制剂，是一款可以治疗严重斑秃的口服药，它在中国的另一个适应症是类风湿关节炎。2023年3月，巴瑞替尼的斑秃适应症在中国获批上市。

挑战这件专利的正是在2023年9月批准上市的仿制药生产商南京优科制药有限公司。

从这份无效决定来看，最值得引起关注的是“核实优先权”部分，涉及专利法第29条2款的规定，合议组对此进行了非常详细的分析，非常专业。而这也成为本案无效决定要点中的一个主要组成部分。

以下是有关本案合议组关于优先权部分的评述内容，其中涉及到了本专利与该专利在转让之前属于苏州晶云时，应该如何认定的问题，其裁判思路值得借鉴。

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