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中国药品供应端的改革政策频出，安永方面分析，跨国药企已经开始根据目前政策进行战略调整，相应地制定并实施了一系列转型举措
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4月18日，安永（中国）企业咨询有限公司发布医药行业报告指出，目前政策背景下，跨国药企在中国面临前所未有的挑战，过专利期原研药长期在中国保持高溢价的时代将终结。
图/视觉中国
文|财新记者 邸宁
中国医药改革引起市场激变，药企面对更复杂的形势。
4月18日，安永（中国）企业咨询有限公司（下称安永）发布医药行业报告指出，目前政策背景下，跨国药企在中国面临前所未有的挑战，过专利期原研药长期在中国保持高溢价的时代将终结。
在此形势下，跨国药企已纷纷调整战略，加快将自己的创新药引入中国的速度。
上述名为《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》的报告（下称《报告》）进一步指出，伴随过专利期原研药高溢价时代的终结，跨国药企的专利期原研药将更快进入成本竞争领域，此外，还面临创新药跟不上政策周期、专业推广能力要求更高、内部运营效率要求提高等挑战。
“自2015年以来中国医药行业政策频出，2018年各项政策加速落地，行业的走向和趋势已日渐明朗。
特别是药品供应端的改革政策将引领未来中国医药行业的市场趋势，形成一个有创新活力、公司有序的医药生态环境，这也意味着在华跨国药企将正面应对挑战与机会并存的转型时代。
”安永大中华区咨询服务主管合伙人王海瑛表示。
”
以仿制药一致性评价、药品带量采购为代表的中国药品审批、医保控费和医疗体制综合改革不断推进，药品供应端改革步伐加快，跨国药企如何应对？
其策略将如何改变中国药品市场格局和药品供应？
最终又将给中国患者带来什么？
跨国药企长期在中国享受“超国民待遇”。
财新记者了解到，在全球市场，原研药一旦专利保护期结束，同类产品将快速上市，促使原研药进入低价竞争，而由于中国准入环境滞后，长期缺乏同品质竞争药品，过专利期原研药仍能在中国保持高溢价。
以辉瑞制药2000年在中国上市的降脂药立普妥为例，尽管2012年其全球专利已过期，但2018年中国销售额达100亿，超过辉瑞在中国销售额的三分之一。
安永数据显示，过专利期原研药基本占据跨国药企在中国销售额的80%，对于以普药为主的跨国药企，过专利期原研药占比更高，甚至达到90%以上。
《报告》指出，医保控费下，过专利期原研药或面临被替代和降价趋势......
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【财新周刊】在中国研发孤儿药 [2019-03-18]
“在中国做孤儿药是很痛苦的事情。
最大的痛苦就是我有药，那边有病人，就是送不过去。
”2019年是王海盛在中国做孤儿药的第七个年头。
他目前是一家新药研发咨询机构的创始人，回忆以往数次药品研发商业化过程中的困境，他对国内的研发并不乐观。
孤儿药是用于治疗罕见病的药物，由英文“Orphan Drug”直译而来。
罕见病是一类发病率极低的疾病总称，这类疾病多具遗传性，如肌萎缩性侧索硬化（ALS）、戈谢病。
目前，罕见病尚无官方定义，中华医学会遗传分会提出，患病率低于五十万分之一或新生儿发病率低于万分之一为罕见病。
以此估算，中国罕见病患病人数约2000万。
孤儿药通常价格昂贵。
罕见病单病种人群少，药物研发难度大、费用高，且市场规模小，必须通过高昂定价弥补利润，这又要求强大的支付体系支撑，在中国，鲜有药企涉足孤儿药研发。
【财新周刊】“万金油”药怎么办？
[2019-03-11]
虽然在全国“两会”期间成为受关注话题，也不乏保留意见，全国辅助用药目录“靴子”终要落地。
财新记者获悉，临床辅助用药管理新政定稿已提交至国务院审议。
其中最被关注的全国版辅助用药目录也将不日公布。
但有关遴选原则和政策效果的争议还远未停息。
看似有助于解决问题的目录却牵扯出国产药品的有效性和安全性、国内药品带金销售、疗效存疑甚至被指无效的药品大量存在于医保目录等一连串更复杂的问题。
