抢救创新药，他们来真的了！

大叔快评 · 公众号 · · 2024-04-09 00:13

正文

2024年3月，一则关于“全链条支持创新药”的传闻刷爆全行业。

从当时流传的截图来看，该项政策被征求意见的主体包括16个部委、12个省份与直辖市、以及多家国有金融机构，涉及的环节包括新药研发、审批、进院、支付以及投融资等完整的创新药产业链。

文件中，甚至首次出现了“允许首发价格参照国际同类药品定价”这种震撼性的表述。

无论是层级之高，还是覆盖范围之广，，还是力度之大，都是此前行业所罕见的。

然而，目前为止，该传闻并未得到任何官方形式的证实；有行业人士表示，即使传闻属实，但是由于牵涉部门众多，最终正式文件的出台仍然需要一定的时间。

不过在地方层面，各种局部性的扶持政策正在陆续落地，对于在资本寒冬苦熬了近三年的众多创新药企业来说，无疑是一次“久旱逢甘霖”式的抢救。

2024年4月7日，三家地方政府一齐出台创新药产业相关政策文件。

其中，级别最高的是首都北京，其余两家是珠海和广州。

北京市的《征求意见稿》共八部分32条：包括：着力提升创新医药临床研究质效（4条）、助力加速创新药械审评审批（4条）、大力促进医药贸易便利化（3条）、加力促进创新医药临床应用（8条）、努力拓展创新医药支付渠道（3条）、鼓励医疗健康数据赋能创新（5条）、强化创新医药企业投融资支持（3条）和保障措施（2条），覆盖了产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节。

其中，比较实质性的一条是：国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价时，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

对于在支付端受到压力最大的创新药，这无疑是政策性的纠偏。

相比于北京市的系统性覆盖，广州开发区（黄埔区）和珠海以资金支持为主。

具体来说，广州开发区（黄埔区）的政策提出：对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年。

对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高资助1亿元。

同日珠海市发布的《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》规定，对完成I、II、III期临床试验阶段的新药，分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型）单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

抢救创新药，他们来真的了​！

正文

请到「今天看啥」查看全文

抢救创新药，他们来真的了！