对于I/II期大肿块和晚期疾病的治疗方法最近发生了巨大变化。在北美，ABVD（多柔比星、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪）几十年来一直是晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的一线标准治疗选择。最近的数据表明，将Brentuximab Vedotin、多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪联合使用（A+AVD）可以改善总生存率，但在A+AVD方案中，BV和长春花碱具有重叠的神经毒性。本研究假设用nivolumab替代长春花碱可能会进一步提高疗效和安全性。
符合条件的患者年龄≥12岁，未经治疗、组织学确认的Ann Arbor I或II期cHL伴纵隔肿块（≥10cm），或III或IV期cHL。患者具有双维可测量疾病，如PET/CT或CT成像所记录，至少有1个病变在横截面成像上的最大直径>1.5cm，可在CT（或MRI）上以2个垂直维度测量，并且FDG通过PET活跃。患者的ECOG PS评分为0、1或2。
患者接受了最多6个周期的AN+AD（Brentuximab Vedotin 1.2mg/kg [A]，Nivolumab 240mg [N]，Doxorubicin 25 mg/m
2
[A]，和Dacarbazine 375mg/m
2
[D]）。所有研究药物分别通过静脉注射在每个28天周期的第1天和第15天给予。研究药物按以下顺序给予：多柔比星和达卡巴嗪，然后是Brentuximab Vedotin，然后是Nivolumab。Nivolumab在Brentuximab Vedotin输注结束后≥30分钟给予。根据协议，G-CSF预防不是必需的，由研究者自行决定。允许使用预防性药物，包括皮质类固醇（<10mg每日强的松或等效物，根据当地SOC），用于预防恶心和呕吐。
主要终点是治疗结束时（EOT）的完全缓解（CR）率。
次要终点包括安全性和耐受性的评估，总体缓解率（ORR），持续缓解（DOR）、完全缓解持续时间（DOCR），无事件生存（EFS），PFS和OS。
总体而言，共有58名患者入组；除1名患者外，所有患者都接受了至少1剂研究药物。患者主要是男性（53%）和白人（88%），中位年龄为35.0岁（表1）。所有入组患者年龄均超过18岁。患者的ECOG PS为0（60%）或1（40%）。没有患者处于I期；患者为II期大肿块（32%）或III/IV期疾病（68%）。
在数据截止日期（2023年5月22日）时，
EOT时的CR率为88%
（n=50/57；95% CI，76.3至94.9）。
EOT时的ORR为93%
（n=53/57；95% CI，83.0至98.1；表2）。
共有88%（95% CI，75.7至94.6）的缓解者DOR持续超过2年
。在实现CR的患者中，88%（95% CI，76.0至94.6）的DOCR持续超过2年；6名患者复发。在平均24.2个月的随访中（95% CI，23.4至26.9），估计的
2年PFS率为88%
（95% CI，75.7至94.6；图1）。在57名患者中，7名（12%）患者发生了PFS事件，包括6名患者PD和1名因败血症死亡的患者，后者发生在安全报告期之外。没有患者接受随后的姑息性或巩固性放射治疗。1名患者在EOT时有不确定的疗效，在长期随访中转变为CR。对于II期大肿块（n=17）和III/IV期（n=39）疾病的患者亚组，估计的2年PFS率分别为94%（95% CI，63.2至99.1）和85%（95% CI，68.3至93.7）。
