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首款国产四价HPV疫苗登场，正面对决默沙东

药通社 · 公众号 · 药品 · 2024-08-23 17:16

主要观点总结

文章主要介绍了关于国产四价HPV疫苗纳入优先审评程序的信息，以及四价HPV疫苗的市场情况。默沙东公司研发的四价疫苗佳达修已在国内上市，而国产四价HPV疫苗成为首款被拟纳入优先审评程序的国产疫苗。此外，文章还提到了HPV疫苗的市场规模及其未来的增长趋势。

关键观点总结

关键观点1: 国产四价HPV疫苗纳入优先审评程序

首款国产四价HPV疫苗即将进入审评阶段，这将加速其上市进程。

关键观点2: 默沙东公司的四价HPV疫苗全球市场表现优秀

默沙东公司的四价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种之一，在中国市场也表现出强大的销售额。

关键观点3: 国内HPV疫苗市场竞争激烈

除了智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗外，国内市场上还有万泰、沃森的二价HPV疫苗，同时有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段。

关键观点4: HPV疫苗市场规模巨大且增长迅速

据预测，中国HPV疫苗市场规模在接下来十年内将快速增长，复合年增长率为17.7%。

关键观点5: HPV疫苗接种人群不仅限于女性，男性也可接种

世界卫生组织（WHO）发布的指导文件中推荐在满足主要目标人群接种需求后，可将男性纳入HPV疫苗接种目标人群。

正文

8月22日， 成都生物制品研究所四价HPV疫苗拟纳入优先审评程序，这也是首款国产四价HPV疫苗。

默沙东公司研发四价疫苗 “佳达修”（Gardasil）2006年上市 ，于2017年5月获中国国家食品药品监督管理总局批准并在国内上市。 2023年，默沙东/智飞四价HPV批签发1034万支。

默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种，2023年销售额88.86亿美元，其中中国市场贡献巨大。 2024年Q1,默沙东四价疫苗“佳达修”（Gardasil）销售额为22.49亿美元。

HPV疫苗国内竞争格局

国内市场上，以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位，万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。

目前，国内有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段，竞争激烈。大多数正在进行临床试验的HPV候选疫苗是二价、四价或九价疫苗。

HPV疫苗市场规模

作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文报告，中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元， 预计到2030年将达到人民币690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。

HPV疫苗不止可以预防宫颈癌，疫苗接种人群也不止女性，世界卫生组织（WHO）发布的指导文件中也推荐在满足主要目标人群接种需求后， 可将男性纳入HPV疫苗接种目标人群。 在国外，默沙东的四价、九价疫苗分别可用于9~26岁及9~45岁男性。

参考：药研网

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