作者：仲夏秋夜云 来源：蒲公英
延伸阅读：
进口检验就是超国民待遇
前几天，小妖写了篇文《进口检验是超国民待遇》，一石激起千层浪，有意思的是，这次的留言，内资外资企业空前一致。
来看看他们的留言。
1.利益直接相关的外企蒲友
a.谁说进口检验是超国民待遇？每批都检，是对进口产品严重的不信任。
b.进口检验周期那么长，严重压货，一旦物流、贮存出点问题，整个就断货了。我们情愿被市场抽检。
c.你以为是药检所给我们背书？其实是国内窃取进口产品核心机密的方式，是监管带头偷东西。
d.中国药典标准奇葩，根本没有科学性，在欧美都可以，在中国就不行，是标准问题，不是我们没能力建质量体系。
e.取消进口检验，由市场抽检，其实是短痛。虽然省所比小地方检验能力强很多，但小地方也是需要被教育被发展的。这是必然趋势。和国内企业一样采取市场抽检，我们轻松很多。过程中会有很多问题，至于抽检和进口检验，哪个提供标准品、样品的数量小，其实很难说，得看品种。
f.进口口岸检验是进口企业反对的。一是批批检成本高效率低，包括高额样品，检验费。二是上市滞后，一直呼吁上市抽检。文章逻辑不通，任何进口药都是按中国法规建立质量标准。何谈开小灶。而且一般内控标准高于注册标准。批批检是远严于抽检的管理。不公平。
g.在中国的销售额只占到我们全球销售额的5%。如果非要我们自己来检验，我们就不卖了，你们的可及性就会有问题。我们又不想在中国卖。吃力不讨好。
2.国内企业
a.现在一致性评价复核指导原则的征求意见稿出台了。连设备间差异都需要复核。虽然之前一直提第三方概念，可以啥是第三方？哪些第三方国家局承认？这些都不清楚，很可能还是各大省所分摊集中工作，那么进口检验的工作量到底有多少？是否挤占了我们国内纳税人应该享受的公共资源？
b.不管怎么说，内外标准一致是立国根本，超国民待遇任何时候都是降低国格的。虽然存在保护，但我们是否可以拥有真正的大国心态？不是说我国是第二大医药经济体，外企都退出也不见得影响药品可及性吗？既然一致性评价工作截止时间2018年，那么评价完了，这些通过一致性评价的品种，其相关进口产品可否采取进口免检市场抽检的方式呢？一旦发现不合格，重罚，直接让他退市。理论上，仿制药一致性评价通过，我们确实不担心该品种的进口产品退市，完全可以“以罚代防”。
c.说到“窃取”进口产品资料，申报资料，再注册不够详细，注册检验不够详细，需要每批都窃取一遍吗？那我们这小偷当得也太没格调了。捂脸…对不起老祖宗啊！
很显然，进口检验这件事，企业方面不管是内企和外企，都觉得是对自己的不公平。我就奇了怪了，既然都觉得对自己不公平，那么唯一坚持的就是监管。
监管是站在国民利益上的。
也就是说，他们一定是认为这样的检验对我国公民的健康有更大的好处和保障，才采取这样的措施。每批都检，是对国民安全的最大保障。那么这么说，进口产品可能还不如国内企业产品喽？
监管是因为不放心进口产品的质量才批批都检的吗？
那…一致性评价是为了什么…？
真的不是很懂。当然了，一致性评价也不代表仿制药质量就不好，应该就是证明一下和原研比较差不多，甚至更好吧…
