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The Innovation（IF=33.2）：提升中医在全球健康研究中的地位—中草药配方在主流疗法中的案例

生信宝典 · 公众号 · 生物 · 2025-02-28 21:00

正文

202 5 年 1 月 24 日，香港浸会大学中医药学院吕爱平团队在 The Innovation （ IF=33.2 ）发表题为 “ Elevating traditional Chinese medicine in global health research: The case for Chinese herbal medicine formulas in mainstream therapeutics ” 的评论文章。

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近年来，中医临床研究在国际知名期刊上发表的文章显著增加。从历史上看，在《内科医学年鉴》、《英国医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》和《新英格兰医学杂志》等顶级医学期刊上发表的中医出版物主要集中在针灸上，有超过 46 项关于该主题的随机对照试验（ RCT ）发表。相比之下，这 5 种期刊上仅发表了 3 项关于中草药（ CHM ）配方的 RCT 。然而， Q1 期刊上已经发表了近 200 项关于 CHM 配方的 RCT ，这表明顶级科学界在这一领域开展了大量研究。一个典型的例子是最近在 2024 年 11 月 12 日在《柳叶刀》上发表的“中医 FYTF-919 （中风醒脑口服方）治疗急性脑出血：一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、临床试验”。本出版物强调了 CHM 配方在主流治疗学中的地位日益得到认可，并为该领域的进一步研究和思考提供了重要机会。

不断提高全球知名度：在著名期刊上发表 CHM 配方临床试验

由王辰教授领导的治疗 H1N1 流感的中药方剂临床研究发表在《内科学年鉴》上，引起了学者们对中药方剂的疗效和安全性的极大兴趣。 2024 年 11 月 12 日在《柳叶刀》上发表“中药 FYTF-919 （中风醒脑口服方）治疗急性脑出血：一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、临床试验” （以下简称 “ 论文 ” ）代表了一项具有里程碑意义的成就，这是自 1823 年创刊以来首次在该著名期刊上发表的涉及 CHM 配方的多中心临床试验。这一里程碑表明，在领先的国际期刊上发表有关 CHM 干预的临床报告的趋势越来越明显。 2023 年， JAMA 期刊还发表了四项关于 CHM 的关键 RCT ，研究了它们在治疗急性心肌梗死、缺血性卒中和脓毒症方面的疗效。这些研究支持 CHM 的循证创新和实施。中医界必须利用这一势头，设计科学严谨的研究，并实施具有精确适应症的中医干预措施。这样做将促进对中医的国际认可，并有助于将中医干预确立为一种普遍公认的治疗方法。

提高方法的严谨性：应对中药配方临床试验中的挑战

先前对 CHM 配方临床研究的荟萃分析强调了方法学改进的必要性。然而，该论文的特点是结构良好的人群、干预、比较、结果和研究设计以及稳健的统计分析计划，展示了在提高中药临床研究方法学严谨性方面的进展。《内科医学年鉴》、《英国医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》和《新英格兰医学杂志》上的出版物的特点是样本量大和安慰剂对照。然而，具有这些特征的研究可能无法完全捕捉到中药的复杂性和协同效应。中国 EQUATOR 中心的研究人员强调，中医健康分类方法、辨证和证型识别的歧义仍然是临床试验方案和报告中的重大挑战。未来的研究应努力采用国际公认的方法，同时整合中医的健康分类技术，以及多组学方法、大数据分析、人工智能和机器学习，以根据参与者的诊断状况来选择参与者（图 1 ）。该策略旨在展示中医干预对特定患者群体的具体益处。

图 1 中药方剂临床试验的特点：在科学研究中平衡高质量的试验设计、中医特异性方法和创新方法

解读意外发现：了解中医临床研究中的负面结果

该论文因其呈现的“负面”结果而引发了激烈的讨论，表明中药干预的效果与安慰剂的效果相当。虽然临床研究通常会寻求积极的结果，但优先考虑严格的方法和客观数据分析的完整性而不是我们的期望至关重要。我们必须冷静客观地对待这些发现。为了提高得出决定性结论的可能性，必须确保选择合适的患者和结果，计算足够的样本量，并仔细关注剂量和程序过程。试点试验可以进一步加强对潜在试验失败的预测。我们的研究表明，在过去 10 年中，中药先导试验仅占所有先导试验的 1.6% ，而且很少有进展到全面研究。 FYTF-919 试验也是如此。尽管其临床使用已超过二十年，但现有方案中未记录任何试点试验结果。重要的是要承认中医临床研究结果中固有的多样性，并保持对中医能力的信心，即使面对负面结果也是如此。归根结底，没有一项临床研究可以完全捕捉到中医的所有效果，对中医研究的评价不应仅根据一项研究的结果来评判。接受和接受意想不到的发现对于加深我们对中医的理解和欣赏至关重要。

释放中医研究的潜力：中药配方在主流疗法中越来越得到认可

在过去 20 年中， Q1 期刊上发表的中药临床试验增加了 40 倍以上，反映了学术界对中药临床研究的兴趣日益浓厚。这一趋势表明 CHM 配方正在成为主流治疗方法。我乐观地认为，我们将见证在国际期刊上发表的中药临床研究激增，从而增强全球医学界对中药治疗效果的理解。通过仔细选择适当的中医干预措施和相应的适应症，我们有可能获得更有效的结局。让我们期待针对各种疾病的特定人群开发有影响力的 CHM 干预措施。

参考文献

Lu A. (2025). Elevating traditional Chinese medicine in global health research: The case for Chinese herbal medicine formulas in mainstream therapeutics. The Innovation 6(4), 100811.

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