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有消息称，第二批44个医保谈判范围内的品种谈判结果已基本落定，可能有10%的品种未能如愿进入国家医保目录，入围品种平均降价幅度超过40%。国务院提出将分期分批推进已上市中药注射剂的有效性、安全性评价，卫计委宣布启动按疾病诊断相关分组(DRGS)收付费试点，CFDA正式加入ICH，新政轮番推出将为市场带来哪些转变……医药行业一周大事件，精彩不容错过!
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日前，第二批44个医保谈判范围内的品种谈判工作已经完成，约有10%的品种报价未能与人社部达成一致，可能与国家医保目录失之交臂，包括：默克雪兰诺的西妥昔单抗注射液、爱可泰隆的波生坦片、天士力的注射用益气复脉(冻干)及杨森的注射用英夫利西单抗(限克罗恩病)。目前通过谈判的企业已收到签约协议，签约仪式提前到6月24日进行。这些或独家、或重磅的品种平均降价幅度超过40%。官方说法表示，在正式谈判中医保和厂商对有些产品还存在争议，正式结果将在6月底前颁布。(中国医疗保险、E药经理人)
在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，国务院关于药品管理工作情况的报告中指出，注射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。下一步，国务院提出，将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。(财新网)
6月22日CFDA局长毕井泉向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。(中国药审)
6月21日，卫计委通过官网宣布启动按疾病诊断相关分组(DRGS)收付费试点。DRG收付费改革试点是今年医改工作的重点任务之一，有利于控制医疗费用不合理上涨，促进分级诊疗格局形成，并建立现代医院管理制度。卫计委已成立试点工作指导小组。(健识局)
专家解读：
从按项目收付费到DRGS收付费改革，将控制医院过度用药、过度检查，让医院主动规范医疗服务、优化费用结构，降低服务成本。2015年，我国的医生总共只有280万人，而医疗领域的经销商就有300万人，“DRG要革的是这些经销商的命。”(卫生发展研究中心名誉主任张振忠)
CFDA正式确认加入ICH，成为全球第8个监管机构成员
6月19日，CFDA召开“国际人用药品注册技术协调会ICH新闻通气会”。经报国务院批准，CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认CFDA加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。(医药经济报)
专家解读：
加入ICH将有利于提升我国的药品监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动安全有效的创新药品早日满足国内外患者临床用药需求。同时，也意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，可有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。(CFDA国际合作司司长袁林)
近日，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》，《通知》总计19条，其中第10条对处方药销售有所放开，患者可不用凭处方购药了。但是，除福利外，要求也十分严格，《通知》第14条规定零售药店一年内3次违规要被吊销“许可证”。(药店经理人)
吉林两票制方案“转正”，9月1日起东北三省全面实施
吉林两票制实施方案终于定稿发布。其中，众人关注的药品配送选择问题，该省尝试由医疗机构逆向遴选而非生产企业指定，并限定数量，非基层医疗机构配送商不得超过15家，基层医疗机构不限数量。(医药云端工作室)
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等55家企业生产的60批次中药饮片不合格。6月22日，CFDA官网发布通告，要求各食药监管局立案调查，3个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。(CFDA官网)
上海市第十人民医院正式开始试用人脸识别系统来“抓”没有登记在案的医药代表!据悉，除了上海市第十人民医院外，上海市第一人民医院、上海华山医院等数家医院，也将于近期推行类似系统，未来，很可能会将此模式在上海全市医院推广。(赛柏蓝)
近日，泰凌医药发布公告称，公司旗下的国家1.1类新药喜滴克(尿多酸肽注射液)新适应症“骨髓增生异常综合症(MDS)”被纳入国家“重大新药创制”专项，并获得中央财政部拨款资助。当初低价收购的喜滴克有望成为下一个10亿大品种。(米内网)
