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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
文：点苍鹤
6月5日，湖北省公共资源交易中心下发《关于国家谈判药品品种递交资料的通知》，通知显示，该省将将替诺福韦酯和吉非替尼两个通用名下所有国产品规在该省集中采购平台挂网采购。
这是省级药品采购部门首次将国家谈判药品的国产仿制药单独列明采购办法：相关厂家承诺其产品销售价格不高于国家谈判同类产品价格基础上挂网采购，这下，国产替代进口的速度将加快。
2016年5月20日，首批国家药品谈判结果向社会公布，其中有GSK的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德，GSK），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（凯美纳，浙江贝达药业）和吉非替尼（易瑞沙，AZ）。
来源：国家卫计委网站
与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，其中：
替诺福韦酯（韦瑞德，GSK）降幅67%；
埃克替尼（凯美纳，贝达药业）降幅54%；
吉非替尼（易瑞沙，AZ）降幅55%。
以上三个列入国家谈判的品种均为原研企业，那么，仿制药出来以后，又该如何进行价格和市场准入呢？能否继承国家谈判的价格成果呢？
我们先来看替诺福韦及吉非替尼的国产仿制的情况。
替诺福韦在价格谈判之时已经有国产仿制药品，比如，GSK在华投资的葛兰素史克(天津)有限公司的替诺福韦就作为国产药品于2015年4月29日获得CFDA批准上市。
成都倍特药业的替诺福韦也于2016年11月23日获得CFDA批准上市
此外，吉非替尼的国产仿制药品也在2016年12月23日获批上市--齐鲁制药(海南)有限公司成为了该品种的首仿企业。
由于仿制药与原研药品之间存在的客观质量及疗效的差异，因此要想获得同样的价格估计还有一段路要走。
2017年1月，CFDA在其官网发布《总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市》一文，公布齐鲁制药的吉非替尼片、上海迪赛诺生物的抗艾滋病药依非韦伦片、以及成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯片被批准上市。均与原研药的质量和疗效基本一致。因此业内很多人士均认为此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品。
不过，一致性评价工作还未有发出明确的成果公告，一些近期获批的品种并没有完全获得通过一致性评价的广泛共识，至少，存在疑点和争议。然而，仿制药既然上市，各省药品采购也在国办发[2015]7号文的框架下为新上市药品打开市场准入的大门，现将争议搁置，且来看湖北的挂网采购。
湖北省公共资源交易中心要求相关国产仿制品厂家承诺其产品销售价格不高于国家谈判同类产品价格，在省级平台上进行挂网采购。
处于惯性考虑，国产仿制药将会依靠其相对低价的策略获取一部分市场份额。不过，由于国家谈判品种价格已经下降很多，历经了近两年的低价销售，并且又进入了国家医保目录，专利药品的低价策略早已占领了医院（据新华社报道，GSK的替诺福韦在降价后甚至某些地区销量提升了3倍）。看来，国产仿制药除了价格以外，还得有自己过硬的东西才行。
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