专栏名称: 药事纵横
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国内化药市场风云起,PharmaCon助力仿创新时代

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2018-10-10 01:00

正文

一年一度的PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,并由美中医药开发协会中国分会(SAPA China)支持,也已获得200多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。

将再次集结40+来自国内外的权威演讲嘉宾汇聚姑苏,特设四大专业会场深度剖析国内外化学药创新+仿制开发环境。

本会议凡是从药事纵横渠道报名,参会费用直减1000元,3人以上团报可享受9折优惠。

会议结构

11月1日

11月2日

化学药法规专场(全天)

CMC质量研究与控制专场(全天)

药物化学发现与合成专场(全天)

新型制剂与给药系统专场(全天)


重磅讲演嘉宾列举:

更多嘉宾及议程详情欢迎联系组委会


精彩话题一览:



化学药法规专场(11月1日 全天)
2018法规热点聚焦
一致性评价后中国医药市场格局与前景预判

中国化药在不同临床阶段的药学研究程度解析

药品研发的合规管理
欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点
药物生命周期中的警戒与不良反应的注册规范
仿制药生物等效性试验关键解析
欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况
高变异药物的生物等效性研究要点

ICH 基于BCS的生物等效性试验豁免指南的介绍

圆桌讨论:如何提升化学仿制药临床试验研究的规范性与质量?
  • 如何利用预BE试验加快BE试验进程

  • CRO如何发挥协同作用,提升质量

  • 如何鼓励医生临床研究


药物化学发现与合成专场(11月1日 全天)
先导化合物筛选设计与优化
先导化合物的预评估与新型筛选方法

生物电子等排体在药物化学中的应用:口服能透过血脑屏障的CXCR2创新小分子抑制剂的发现

基于肿瘤免疫的先导化合物优化策略

肌营养不良和转移性癌症的药物发现

合成研发、晶型筛选与工艺优化

流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析
连续化结晶技术在晶型筛选与优化中的应用
计算机辅助设计下的药物晶型内部结构分析、表征与

溶剂的影响研究

优势药物晶型的筛选与设计策略

结晶工艺放大的质量一致性研究与策略


CMC质量研究与控制专场(11月2日 全天)
一致性评价研究案例
注射剂仿制药一致性评价与再评价解读与案例分析

吸入剂仿制药一致性评价案例分析

分析方法的技术转移与数据完整性

实验室分析方法的技术转移与稳定性验证,确保数据完整性

ICH指导原则下分析数据的完整性和OOS案例解析
杂质研究难点解析
USP技术指导原则下的元素杂质评估标准解读
杂质谱的管理策略与最佳实践 
基因毒性杂质的评估和控制
原料药合成中杂质的来源研究与分离策略


新型制剂与给药系统专场(11月2日 全天)
从原料药到制剂产品的设计衔接
原料药和制剂一体化设计

圆桌讨论:如何降低难溶性药物中制剂对原料药的

  • 负面影响并协同提升药物药效?

  • 如何解决难溶性问题

  • 如何通过改变药物性状去改善最终药效

改良与新剂型与给药系统平台案例分享

皮肤给药制剂的研究策略
新型黑磷药物微球控释系统的开发
siRNA载药系统的研究策略与技术突破
saRNA核酸药物给药系统的制剂开发

参会价格

制药公司:5880元/人

CRO、CMO、咨询机构、设备及其服务提供商:6880元/人

学术机构、政府、非盈利组织:3880元/人

会议地点:苏州(详情请加客服咨询)


报名方式

电话:18383222377

微信:437180999

报名请注明药事纵横,报名费直减1000元,三人以上团报,在此基础上享受9折优惠。