专栏名称: 蒲公英Ouryao

蒲公英论坛（ouryao.com）官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区，制药行业最专业、最活跃的自媒体。

监督检查→4药企检查内容发布

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-02-07 19:30

正文

‍ 转自：辽宁药监局编辑：wangxinglai2004

近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，辽宁诺维诺制药股份有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、辽宁恒源堂药业有限公司和辽宁博鳌生物制药有限公司接受了检查，检查共计发现8类问题。

01 辽宁诺维诺制药股份有限公司

企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2024年10月10日-2024年10月12日

检查方式： 常规检查

检查内容： 执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

在人员培训方面存在个别岗位培训不到位的问题；
在质量控制与质量保证方面存在个别检验记录不规范等问题。

02 卫材（辽宁）制药有限公司

企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2024年9月25日-2024年9月27日

检查方式： 常规检查

检查内容： 执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

在人员培训方面存在个别岗位操作人员培训效果不佳的问题；
在设备校准方面存在个别设备校准记录不规范的问题；

03 辽宁恒源堂药业有限公司

企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2024年8月27日-2024年8月29日

检查方式： 常规检查

检查内容： 执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

在文件管理方面存在个别未及时记录等问题；
在设备维护方面存在个别设备清洁不到位的问题。

04 辽宁博鳌生物制药有限公司

企业类型： 药品生产企业

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

蒲公英Ouryao · 祝贺：6位制药人入选“全国三八红旗手标兵”

2 天前

丁香园 · 最新版《支气管哮喘防治指南》发布

2 天前

丁香园 · 患者男，28 岁，HCG 阳性

3 天前

蒲公英Ouryao · FDA审评：Bexagliflozin片溶出方法开发

3 天前

医学界 · 北京天坛医院原院长戴建平逝世

4 天前

创业邦 · 17年前她只领500块工资，如今她是600亿美元事业的掌舵人

8 年前

哈佛商业评论 · 中国距离成为“创新型经济体”究竟还有多远？

8 年前

冷漫画 · 不欢而散的时候，你想对对象说句什么话？

8 年前

迷彩虎 · 世界一流的中国造舰速度！印度专家表示真心羡慕

8 年前

华夏时报 · 水皮脱口秀 | 四季酒店究竟隐藏了多少秘密？

7 年前