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狠刹收红包、吃回扣等医药行业歪风,中纪委亮剑!陈时飞被查;国家疾控局新任命 | E周药闻

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2025-03-01 19:10

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2月26日,中央纪委国家监委网站显示,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞,因涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委的纪律审查和监察调查。

陈时飞被查事件,体现了国家反腐工作的深化,也释放出多重行业治理信号。
同在本周,二十届中央纪委四次全会工作报告全文发布。报告强调,要深化系统施治有力铲除腐败滋生的土壤和条件,坚决整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败,深化拓展金融、国有企业、能源、烟草、医药、体育、基建工程和招标投标等重点领域反腐,严肃查处政商勾连腐败。另根据报告,要深入整治医药领域腐败问题,狠刹收红包、吃回扣等行业歪风。


政策动态

中央纪委明确对医药、招标投标等权力集中、资金密集领域系统整治: 二十届中央纪委四次全会工作报告全文于本周发布,报告提出,一刻不停惩治腐败,始终利剑高悬,保持强大攻势,对不收手不收敛的决不手软、坚决查处。 着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项: 2月25日,国家药监局网站信息显示,为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求,要采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。

张勇担任国家疾病预防控制局副局长: 2月27日,人社部网站显示,国务院任免国家工作人员,张勇被任命为国家疾病预防控制局副局长。据悉,张勇长期在卫健系统任职,从事卫生监督、疾病预防控制等工作。

新一轮挂网药品价格治理工作开展: 2月26日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于开展挂网药品价格自查工作的通知》,表示将根据药品挂网价格一览表复核应用工作要求,开展新一轮挂网药品价格治理工作。文件提出,自查主要围绕六种情形重点展开,如挂网价格高于其他省市挂网价格的情形;同企业药品不同规格、包装之间不符合差比价规则,特别是存在价格倒挂情形;挂网价格明显高于药店销售价格的情形。
福建发布第六批医保重点监控和关注药品清单: 2月28日,福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》,四大品种列入重点监控目录,14个产品重点关注,如贝伐珠单抗(齐鲁、罗氏)、达格列净(山东鲁抗、阿斯利康),北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏,湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏等。

大型制药

强生前中国区主席宋为群加盟GE医疗: 2月27日,GE医疗宣布,其中国总裁兼首席执行官张轶昊将于 2025 年 7 月 1 日起退休。在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入GE医疗,并于7月1日起正式接任这一职务。宋为群“接棒”后,将凭借丰富的行业经验和专业背景,助力GE医疗进一步推进在中国的战略布局。
礼来宣布拟斥资至少270亿美元在美国新建四大生产基地: 近日,礼来宣布拟在美国新建四大生产基地,旨在满足其畅销减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro的市场需求,此举使其近年在美国投资总额超过500亿美元,创下美国制药业新高。此外,该笔投资预计将创造超过3000个工作岗位。
FDA前高官跳槽返回辉瑞: 本周,辉瑞宣布任命前美国FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新首席医疗官兼执行副总裁,实际上,Cavazzoni此前在辉瑞担任多个高级职位,负责临床科学与开发业务。而在FDA任职期间,Cavazzoni负责处方药和非处方药的监管及政策制定,重点推进公共卫生计划。
强生起诉三星: 2月24日,强生将三星Bioepis告上美国新泽西州法院,指控其与山德士达成未经授权的分许可协议,允许山德士在多个地区销售乌司奴单抗生物类似药PyzChiva,此举违背了双方2023年11月达成的专利诉讼和解协议,损害了自身权益,故提起诉讼,并请求法院下达初步禁令。
福泰制药终止肝病基因疗法合作: 福泰制药于2月27日宣布,终止与Verve Therapeutics公司肝病基因编辑项目合作,将权利归还给后者。据悉,该笔合作始于2022年,原计划开发针对未公开肝病的体内基因编辑疗法。
吲哚布芬被暂停采购,华东医药再次用专利战“狙击”对手: 2月24日,上海阳光医药采购网发布公告,称据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》,将暂停九典制药、同伍生物两家公司的吲哚布芬片采购资格。杭州中美华东依靠近年来申请成功的“晶型专利”,此前已发起“专利猛击”。 2024年9月,因类似原因,美迪深生物吲哚布芬片采购资格被暂停。
中国生物制药引进先为达RSV新药: 2月27日,中国生物制药宣布与先为达生物签署独家战略合作协议,与先为达就其研发的IL-29项目CPX102在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。CPX102是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物,目前在中国开展IIb期临床试验。

生物科技

百济神州大中华区CFO离职: 据媒体报道,百济大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智已经离职,以寻求外部发展机会。本周,百济公布了2024年业绩,总营收为272.14亿元,较上年同比上升56.2%;归母净利润为-49.78亿元。
“老将”毛力重回贝达药业: 2月24日,贝达药业宣布聘任毛力为研发总裁兼首席医学官,全面负责新药研发和临床研究,并协管战略合作。毛力曾在贝达药业担任过资深副总裁兼首席医学官,并于2021年从贝达药业离开。
盟科药业对全球CRO明星企业提起诉讼: 2月25日,盟科药业公告称,公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知,盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案,盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息,具体金额将在庭审中证明。
百利天恒四抗进军自免领域: 2 月 27 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,百利天恒登记了一项GNC-038四抗注射液在系统性红斑狼疮中的临床I期研究。GNC-038是百利天恒开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体药物,是全球首个进入临床的四抗药物,可靶向四个抗原的结构域,该产品是百利天恒依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)而自主研发。
百克生物高管“换血”: 2月25日,百克生物宣布聘任孙晚丰担任公司副总经理。据悉,孙晚丰曾在GSK中国、康华生物等机构任职,拥有丰富的疫苗营销经验。同在近期,百克生物前副总裁于冰已履新康泰生物。2024年度业绩快报显示,百克生物2024年净利润腰斩,带状疱疹疫苗销售承压。
科济药业引入投资,加速CAR-T产品中国内地进程: 2月25日,科济药业宣布与珠海软银欣创旗下管理的基金计划达成协议,共同投资优恺泽生物医药(上海)有限公司——一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。根据协议条款,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。

资本市场

九州通成为A股+公募REITs“双上市”公司: 2月27日,国内首单医药仓储物流公募REITs、湖北省首单民营企业的公募REITs——汇添富九州通医药REIT在上海证券交易所挂牌上市,九州通成为A股+公募REITs“双上市”公司。公募REITs可被理解为“资产的IPO”,企业通过发行REITs盘活资产,将收回的资金用于新的项目建设,促进投融资的良性循环。

四环生物可能被实施退市风险警示: 四环生物于2月28日发布公告,称预计2024年度经审计的净利润为负值且扣除后的营业收入低于3亿元,将触及《深圳证券交易所股票上市规则(2024年修订)》规定的对公司股票实施退市风险警示的情形,公司股票在2024年年度报告披露后将可能被实施退市风险警示,具体的财务数据将以公司正式披露的经审计后的2024年年度报告为准。
被证监会立案调查,江苏吴中连续跌停: 2月26日,江苏吴中收到来自中国证监会的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,根据相关法律法规,中国证监会决定对江苏吴中立案。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实,触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形,江苏吴中的股票将被实施重大违法强制退市。自公司被立案后的两个交易日,公司股价跌停。
Summit股价大跌: 2月24日,Summit宣布与辉瑞达成临床试验合作,共同评估PD-1/VEGF双抗AK112与辉瑞多个ADC联合用于多种实体瘤的疗效和安全性。根据协议,辉瑞将主导临床试验的执行,Summit负责供药,且未涉及产品权益转让或预付款。辉瑞可随时终止合作,而Summit可能错失后续深度交易机会(如授权或收购)。或受此影响,公告一经发布,Summit 股价应声大跌,及至当天收盘,跌超14%。
赛默飞世尔科技41亿美元收购Solventum纯化和过滤业务: 2月25日,赛默飞世尔科学宣布与Solventum达成最终协议,以约41亿美元现金收购后者纯化和过滤业务,该交易预计于2025年底完成。Solventum于去年从3M公司拆分独立上市,其净化与过滤业务在医疗技术、生物及工业应用领域拥有关键技术,2024 年,该业务创造了约10亿美元的营收。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝


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