复星医药：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验申请受理

近日，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗，获国家食药监总局临床试验注册审评受理。

据悉，HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名：安维汀®）的生物类似药，可通过抑制VEGF的活性来控制新生血管的形成，进而控制相关的疾病。2015年12月，HLX04获得结直肠癌适应症的临床试验批准；随后，HLX04新增非小细胞肺癌的适应症，并于2016年5月获批临床。截至目前，HLX04的结直肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症已经处于一期临床试验阶段。

复宏汉霖从单抗生物类似药起步，逐步发展生物改良型及创新型单抗，现在已经建立起完整单抗生物药创新平台。公司首个产品HLX01（美罗华®生物类似药）作为国内第一个申报NDA（新药上市申请）的生物类似药，有望打破国内生物类似药空白。紧随其后的产品HLX02（赫赛汀®生物类似药）和HLX03（修美乐®生物类似药）目前已经进入临床三期研究：HLX02于中国、乌克兰获得转移性乳腺癌适应症的三期临床试验许可后，相继再获欧盟波兰和菲律宾两地三期临床试验许可，国际多中心临床试验全面展开；HLX03也在国内率先启动了斑块状银屑病适应症的临床三期试验。

识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！