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国产第2款！博安生物「阿柏西普」生物类似药申报上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-16 18:53

正文

7月16日，CDE网站显示，博安生物的阿柏西普眼内注射溶液申报上市。该品种是第2款申报上市的国产阿柏西普生物类似药。

原研阿柏西普为再生元与拜耳合作开发的一款VEGFR-Fc融合蛋白，于2011年11月首次在美国获批上市，商品名为Eylea，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2017年12月，阿柏西普在中国获批上市。截至今日，Eylea在美国已获批5项适应症，包括wAMD、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）和早产儿视网膜病变（ROP）。

2023年8月，再生元与拜耳推出高剂量版本阿柏西普（8mg），商品名为Eylea HD，覆盖wAMD、DME和DR适应症。

据再生元财报，Eylea和Eylea HD在2023年的销售额为93.806亿美元。