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吉利德:CD47抗体实体瘤临床暂停入组

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-02-16 18:54

正文

▎Armstrong

2024年2月15日,吉利德宣布已经暂停CD47抗体Magrolimab治疗实体瘤临床的入组。

一周前的2月7日, 吉利德宣布终止CD47抗体治疗AML的三期临床ENHANCE-3,FDA对Magrolimab所有治疗AML和MDS的临床研究的临床研究要求暂停。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无益(futility)且增加了死亡风险,主要是由感染和呼吸衰竭引起。

此次暂停入组的实体瘤临床包括4项二期临床,分别针对头颈癌、实体瘤、三阴乳腺癌、结直肠癌。

总结

FortySeven为CD47靶点开发的先驱,临床开发商经历过一系列波折,开始主要是血液毒性问题,后来通过Prime dose(预激给药)的方式的已解决。2020年3月,吉利德以49亿美元收购Fortyseven。随着三项三期临床均因无益及死亡风险升高而失败,吉利德彻底放弃了CD47抗体在血液瘤的探索,此次又暂停了实体瘤临床的入组,Magrolimab再次翻身的可能性看来已经不大。

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