【肠言道】240830

在 2024 年《Cancer Discovery》期刊发表的研究《黑色素瘤微生物调控的随机安慰剂对照、标志物分层 Ib 期临床试验》中，探讨了抗生素预处理对黑色素瘤患者肠道微生物群和免疫反应的影响。该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、标志物分层的 Ib 期临床试验，旨在评估 SER-401 （一种富含厚壁菌门孢子的口服制剂）在 ICB （免疫检查点抑制剂）初治的转移性黑色素瘤患者中的安全性和耐受性。

关键发现包括：

1 、 SER-401 联合 nivolumab 治疗是安全的， SER-401 组的客观反应率（ ORR ）为 25% ，而安慰剂组为 67% 。

2 、抗生素预处理与肠道微生物群的破坏和免疫功能受损相关，特别是在基线 Ruminococcaceae 丰度高的患者中， ICB 治疗期间肠道微生物群未能完全恢复。

3 、转化分析表明，在 ICB 给药前进行万古霉素预处理会导致肠道微生物群的破坏，并且未能在 ICB 治疗期间完全恢复。