2015年江苏省标采取“省级入围+市级价格谈判”的模式,第一批进行直接挂网的急(抢)救、妇儿专科非专利药品已于2016年中旬开始采购,而第二批进行的竞价、议价、限价挂网药品于2017年4月28日公布限价挂网药品入围结果、2017年7月31日公布竞价、议价采购入围产品(第一批)后,虽然对于江苏市级价格谈判将启动的流言不断,但始终无实质进展。
今天(11月1日),苏州发布《苏州市竞价、议价、限价挂网药品带量采购工作实施方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》),率先拉开江苏市级“二次议价”大幕,本文将对此方案作简要分析!
Ô 参考限价制定来源多样,“全国最低价”或也被采集
《方案》指出,参考限价根据省入围产品价格、省平台现行采购价格、其他省(区、市)中标价格、物价部门提供的药品价格等合理制定,这与省级方案中上限价格采集来源类似。苏州明确,参考“其他省(区、市)中标价格”,全国最低价或也被采集。
Ô 价格最低和降幅最大者占优势,专家投票是成败关键
入围规则及数量
从《方案》来看,此次企业能否入围,专家投票尤为重要,这里简单说一下遴选专家组组成——设置多个专家评审组,每组由9名专家组成,其中临床专家7名(基层医疗机构1名、二级医疗机构2名、三级医疗机构4名),药学专家2名,专家组成员从专家库中随机抽取。
1、《方案》明确,产品数为1-3的目录,降幅超过5%(较参考限价)且有专家投票的直接入围,也就是说,只要降幅超过5%且有专家投票,同组产品数1-3家的药品都能入围,而降幅超过5%但无专家投票的药品或被淘汰。另外,降幅不达要求的,票数过半入围。9名专家,同组产品数1-3家,仅1家的相对安全,而2-3家的产品,产品品牌效应、临床认可度等因素或成专家投票的依据。
2、《方案》明确,竞价、议价及限价挂网(除低价药)价格最低和降幅最大且有专家票数的产品直接入围。对于国产仿制药企业而言,似乎只能在“价格最低”上寻求突破,毕竟与进口药品比“降幅最大”难度不小,进口药品利润空间相对较好,适当降价或就达到降幅最大的目的。值得注意的是,“价格最低”、“降幅最大”均需要有专家投票才能入围,尤其是同组产品数较多的企业,如何避免遇到无专家投票的窘境成了关键。另外,《方案》明确,其余产品按得票数高低确定入围,专家再次成为主导。
另外,对于临床有需求,但未入围的产品,评审委员会视情况组织专家组,与企业进行网上点对点价格谈判,确认具体产品及价格。
总的来看,此次入围将“降幅/报价最低+得票数”连成一线,专家成入围必过关卡。此次苏州给予了专家很大的权利,毕竟9名专家中7名来自各级医院,专家或从各医院实际使用情况做出判断,因此临床效果较好的药品或能占优势。
Ô 市内价格联动存隐患,启东市成最大bug
《方案》明确,“在我市公布中标产品后半年内,将比对我省其他辖市相同产品的确认成交价格,对于价格相差显著的(超过5%)将作调平处理,以最低价格作为我市中标价格。”
苏州要求与省内各市价格进行联动并不意外,但是最大的隐患就是江苏省启东市,其在2017年5月成为了“三明联盟”的成员。此前,因太原市为三明联盟成员,山西明确“二次议价”时可参考其价格,因此苏州在价格联动时采集三明联盟价格的可能性不小。不过,苏州表示价格相差超过5%的作调平处理,因此企业在报价时应注意与三明联盟价格的差异,提早做好应对之策。
值得注意的是,苏州对第一批急(抢)救、妇儿专科非专利药品无价格联动要求,而其余各市则明确只要出现比本市价格低的就进行联动,苏州此次对竞价议价、限价挂网药品价格差距超过5%才调平,要求相对宽松。
业内流传,江苏省级要求各市要在2017年底前完成市级价格谈判工作,如今已是11月,目前仅苏州1市出台征求意见稿。此外南通、淮安也传出流传稿,流传稿显示,两市或成立采购联合体与企业进行网上点对点价格谈判或面对面谈判,预计其余各市的市级谈判工作将启动,企业需及时关注江苏各市动态,江苏华招网会及时对各市发布的通知进行整理发布,请各企业留意。
附:苏州带量采购时间安排
时间安排 | 主要内容 |
11月上旬 | 公示、公布实施方案 |
11月中旬 | 公布参考限价、企业按年度采购总量网上报价 |
11月下旬 | 产品评审、点对点价格谈判 |
12月上旬 | 公示、公布结果 |
12月中旬 | 医疗机构上报中标产品采购计划量 |
12月下旬 | 签订采购合同 |
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