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重磅!吉利德119亿美元收购Kite,获得CAR-T产品KTE-C19

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-08-29 07:34

正文

8月28日,Gilead/Kite制药联合宣布,双方董事会已就Gilead每股180美元全现金收购Kite达成一致,这笔交易的总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。


Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)的领军企业,其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)目前正处于FDA审评阶段,PDUFA预定审批期限是2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)的CAR-T产品。


诺华CTL-019于7月12日获得FDA肿瘤药物咨询委员会专家一致推荐批准,将会是FDA批准的第一个CAR-T产品(见: 里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准 ),不过CTL-109的适应症是 复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Kite是第一家向欧盟递交CAR-T产品上市申请的公司,而且获得了加速审批资格。(见: Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请,获得加速审批资格 )。


吉利德目前面临三大问题,丙肝产品销售额萎缩,艾滋病业务遭遇GSK强烈挑战,管线产品储备不足。根据2017H1财报,Gilead账上躺着360亿美元的现金(见: 吉利德2017H1业绩:总收入$136.5亿超预期,$360亿存款亟待并购 )。行业分析人也为Gilead预想了很多并购对象。


吉利德CEO John Milligan在就2017Q2季报回应投资人提问时称:“Gilead未来可能面临的竞争有很多属于未知,比如AbbVie如何给自己的新产品定价,如何与保险商和其他付费者签订协议……不过我们对自身的HIV和HCV业务仍充满信心。我们也在非常非常积极地评估潜在交易的可能性,一旦有合适的交易对象,我们就会迅速推进交易落地”。如今Gilead大手笔并购Kite几乎是复制了2011年收购Pharmasset的交易,获得了都是具有里程碑意义的革命性产品。


2017年是CAR-T疗法取得重大突破一年,CAR-T也成为医药行业最受关注的产品和最热的投资风口。2017年11月17日 ,上海市生物医药科技产业促进中心拟联合相关研发、监管机构在上海举办“ 2017国际细胞治疗上海峰会” 。本次峰会邀请了30多位国际顶级的CAR-T专家和临床KOL、三大药监机构审评专家、知名企业C-level高管、顶级律所专利律师,将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享。峰会的亮点包括:


1

嘉宾阵容超豪华,全球大咖一次见个够


参加此次峰会的演讲嘉宾有来自全球三大药监机构 CFDA、FDA、EMA 的资深技术审评专家,有来自全球最好肿瘤医院 美国费城儿童医院、纪念斯隆·凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心 的肿瘤临床KOL,有来自 复星凯特、药明巨诺、科济生物、西比曼、优卡迪、艺妙神州、Oxford BioMedica 等国内外优秀CAR-T研发企业的C-level高管,有最懂医药投资的优秀投资人,有极富经验的专利律所合伙人……这么多难得一见的大咖悉数露面,会在会议现场碰撞出什么样的火花呢?


2

会议主题精心设计,内容丰富实用


本次峰会邀请了细胞治疗药物开发各个环节的顶级专家,从政策监管、质量控制、技术难点、初创企业融资规划、知识产权保护等各个层面为大家带来精彩分享,无论你是企业研发人员,还是医药领域的投资人,都能从本次峰会上获得与CAR-T相关的前沿和权威信息,为自己的研发或投资思路提供帮助。


3

英文报告+同声传译,尽享完美参会体验


本次峰会的讲者将采用全英文进行报告,可以让您切实感受到国际顶级学术会议的学习交流氛围。听英语吃力怎么办?不用担心,会务组给大家贴心配置了一流的同声传译服务,让你不会错漏专家的任何精彩分享。你还可以就自己感兴趣的问题与国际学术大牛无障碍沟通,绝对不虚此行!


演讲嘉宾

待定, CFDA药品审评中心审评专家

Xiaobin Victor Lu 博士, FDA 生物制品评价和研究中心CMC评审专家, FDA肿瘤药物咨询委员CTL-019项目CMC演讲专家

Romaldas Maciulaitis 教授, 欧洲药品管理局CHMP委员会成员, 立陶宛健康科学大学临床药理学教授

Stephan Grupp 教授, 美国费城儿童医院肿瘤免疫治疗&细胞治疗主任, 诺华CTL-019项目临床开发主要负责人

Reiner Brentjen s 博士, 纪念斯隆·凯特琳癌症中心细胞治疗主任

Cassian Yee 博士, 美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心肿瘤免疫治疗研究/实体瘤细胞治疗中心主任

Ghassan Abou-Alfa 博士 纪念斯隆·凯特琳癌症中心消化道肿瘤专家

Dan Kaufman 教授, 加州大学圣迭戈分校细胞治疗转化医学主任

翟博 教授,仁济医院消化道肿瘤专家

湛先保 教授,长海医院消化道肿瘤专家

李怡平 博士, 药明巨诺CEO

李宗海 博士, 科济生物创始人、董事长&CEO

王立群 博士, 复星凯特CEO

刘必佐 博士, 西比曼首席执行官&首席财务官

俞磊 博士, 优卡迪董事长&首席科学官

何霆 博士,艺妙神州医疗科技创始人、董事长 & CEO

王华茂 博士, 科济生物首席运营官







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