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倒计时11天!国内首个肠外营养复杂制剂项目CDMO论坛免费参会

药通社  · 公众号  ·  · 2024-08-04 11:56

正文


随着全球人口老龄化和慢性疾病患者数量的增加,肠外营养的需求正迅速增长,特别是在癌症:重症和手术恢复等医疗场景中的应用。然而肠外营养复杂制剂领域也面临着一系列挑战,包括产品布局、知产规避、工艺研发、政策监管等。



2024年8月15日,2024CMC (CRO&MAH&CMO)博览会同期举办 “肠外营养复杂制剂项目CDMO论坛 盈科生物&药融圈 联合主办,通过分享最新的研究成果、经验和行业发展动态,探讨肠外营养复杂制剂研发立项等关键问题,促进行业内外的资源共享与互动,共同推动肠外营养复杂制剂领域 的发展。

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论坛议程




14:30-14:45

主题报告:盈科生物复杂制剂战略思考及产品布局

王利春
研究院院长-副总裁,高级工程师;原国家大容量注射剂工程技术研究中心主任、大容量注射剂国家地方联合工程实验室主任

演讲摘要:

第一章 复杂制剂优势、市场规模及发展趋势分析;

第二章 盈科生物优势及复杂制剂战略思考;

第三章 盈科生物产品布局。




14:45-14:50

抽奖环节




14:50-15:05

主题报告:肠外营养体系布局及工艺研发分享

雷甜
四川盈科海鲲药业研究有限公司 制剂总监

演讲摘要:

第一章 肠外营养分类;

第二章 盈科生物肠外营养体系的布局;

第三章 工艺研发经验分享。




15:05-15:10




抽奖环节







15:10-15:25

主题报告:肠外营养体系质量研究要点分享

席章姣
四川盈科海鲲药业研究有限公司 注册总监

演讲摘要:

第一章 肠外营养体系基本概述;

第二章 肠外营养制剂关键质量属性;

第三章 肠外营养制剂稳定性研究要点分析。








15:25-15:30

抽奖环节




15:30-15:45

主题报告:脂肪乳注射液药学研发要点分享

杨亚妮
博士,医药先进制造国家工程研究中心副研究员,上海市药学会药剂学专委会工业药剂学组组员,上海市药品审评核查专家





15:45-15:50




抽奖环节







15:50-16:05

主题报告:脂肪乳注射剂产业化研究分享

沙琦
盈科生物 执行总裁 制药 工程硕士,高级工程师,产业化全面管理(泰州&扬州)









16:05-16:20

主题报告:肠外营养体系知识产权现状

胡志凤
四川盈科海鲲药业研究有限公司 知识产权总监

演讲摘要:

第一章 肠外营养体系知识产权分布;

第二章 肠外营养体系技术自由实施知识产权部分;

第三章 肠外营养体系专利挖掘;

第四章 问题讨论;




嘉宾介绍



王利春

研究院院长-副总裁,高级工程师


成功组建了科伦天津、苏州、美国新泽西及石药北京研究院等多个研究院,构建了仿制药、新型制剂、创新小分子、生物大分子等四大领域从选题立项、上游发现、生物学评价、转化医学、临床医学及临床营运的全链条研发体系和外部资源相结合的全球商务运营团队;

为公司布局构建了一批首仿药、技术壁垒特殊制剂及全球领先的创新小分子、生物大分子布局了 380 余项兼具难度、特色、成本竞争力与疾病领域集群优势的仿制药及特殊制剂管线和 80 余项以临床早期靶点为主、具有国际竞争力的创新小分子及生物大分子管线;

临危受命对特瑞思实现项目研究及团队管理纠偏,制订关键项目TRS005(CD20ADC)项目临床策略并推进实施,确保项目获得关键II期临床许可及BTD资格;

已申请专利122项,其中发明专利93项,已授权专利67项,其中发明专利42项;

主持和参与国家重大专项3项和四川省科技项目6项:获得国家科技进步奖二等奖1项、四川省科技进步二、三等奖各1项、湖南省科技进步二、三等奖各1项、成都市科技进步一等奖1项和成都市专利银奖1项。



胡志凤

四川盈科海鲲药物研究有限公司知识产权总监


律所从事3年专利代理师工作,在药企作为核心骨干、知识产权总监从事 12 年知识产权综合管理工作。既负责创新药研发专利工作,也负责过多个首仿专利工作,曾在他人多方挑战失败的背景下成功挑战了原研核心专利,产品提前 5 年上市。


雷甜

四川盈科海鲲药物研究有限公司制剂总监

沈阳药科大学药剂学硕士毕业,具有多年制剂研发工作经验,专注复杂高端制剂研发,在营养脂肪乳、载药乳剂、纳米粒、冻干制剂等方面经验丰富,曾在科伦药业、汇宇制药从事新药、改良制剂及仿制药的制剂研究,具有国内及国际化项目的研发申报经验,同时在制剂工艺放大等方面经验丰富。


沙琦

盈科生物执行总裁


席章姣

四川盈科海鲲药物研究有限公司注册总监


四川抗菌素工业研究所硕士毕业,拥有十年的医药行业研发与注册经验。先后就职于四川科伦药物研究院和迪康药业,多年深耕于一线分析工作,后转型专注于药品注册领域。对药品从研发到上市的全流程有着深刻的理解和实践经验,涵盖了药物研发、药品上市申请、临床申请以及上市后变更等各个环节的研发与申报工作。


杨亚妮

博士,医药先进制造国家工程研究中心副研究员,上海市药学会药剂学专委会工业药剂学组组员,上海市药品审评核查专家








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