又有哪8款创新医疗器械获特别审批通道

医谷 · 公众号 · 医学 · 2017-07-21 17:30

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近日，食药监管理总局局医疗器械技术审评中心（CMDE）公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单（2017年第6号）和（2017年7号），公示期近半个月，包括先健科技（深圳）有限公司髂动脉分叉支架系统等共计8款医疗器械审批通过。以下为公示名单：

1.产品名称：IQQA-Guide三维影像术中导航系统

申请人：医达极星医疗科技（苏州）有限公司

2.产品名称：泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统

申请人：江西医为特科技有限公司

3.产品名称：肾动脉交感神经多极射频消融导管系统

申请人：Medtronic, Inc.

4.产品名称：取栓支架

申请人：珠海通桥医疗科技有限公司

5.产品名称：用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统

申请人：苏州景昱医疗器械有限公司

6.产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人：上海脉全医疗器械有限公司

7.产品名称：左心耳封堵器系统

申请人：上海普实医疗器械科技有限公司