来源: 新浪医药新闻 作者:范东东
诺和诺德
(以下简称诺和)糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。
但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。
Xultophy
是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药
,临床试验中,Xultophy不仅
显著改善血糖水平
,同时还提供了
显著的减肥作用
,同时可避免胰岛素常见的副作用,达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时,最新的一项研究显示,该
药物与传统胰岛素降低基础-餐后血糖水平的能力相同
。
在日前举行的美国糖尿病协会年会上,对比试验的数据对外公布。试验综合比较了Xultophy、赛诺菲的基础 - 餐时标准胰岛素治疗(甘精胰岛素)和诺和旗下的NOVOLOG药物。结果显示,服用了Xultophy的患者中,有
66%
的患者糖化血红蛋白在7%的设定目标以下,对照的基础疗法中这一比例为
67%
,可见两种疗法的治疗效果相同
。
不过研究还显示,Xultophy还减少了
89%
严重低血糖事件的发生;
且
平均使患者
体重减轻2.06磅
,
而
基础疗法平均会造成5.81磅的平均体重增长
。
诺和北美首席医疗官托德·霍布斯博士在接受采访时说,“由此可见,Xultophy
不会像基础胰岛素一样
,给患者带来
低血糖和体重增加等副作用
。这也是我认为Xultophy这一新型疗法的的
真正优势
所在。”
霍布斯博士指出,“但这并不是Xultophy唯一的优势。基础 - 餐时疗法需要每天至少进行一次速效、大剂量胰岛素的注射,而Xultophy仅需
每天注射一次
即可,这给患者带来了极大的便利。”
“
基础-餐时胰岛素疗法
需要每日多次皮下注射胰岛素强化治疗方案提供基础胰岛素控制夜间和空腹血糖水平的同时,在
进食时予以餐时胰岛素模拟β细胞的快速胰岛素分泌模式
,使血糖控制更为理想。但它的
不足之处在于需要一天多次注射,多次监测血糖
;治疗方式比较复杂,
不容易自行调整剂量
。与之相比,我们对于Xultophy的前景十分乐观。”霍布斯博士称。
有一项单独的分析显示,尽管Xultophy的药物
价格偏高
,但与基础-餐时胰岛素疗法相比,在维持患者糖化血红蛋白在7%的设定目标以下、且没有发生体重增加或低血糖的相同情况下,
Xultophy的平均总花费(28849美元)远低于基础-餐时疗法(大于220562美元)
。
虽然
Xultophy与赛诺菲的Soliqua(甘精胰岛素和利西拉来注射液)在同一天获得了美国FDA批准。
但
诺和在产品发布方面做得没有赛诺菲好
,这也给了对手一个优势。因此诺和正积极寻求反败为胜的机会。
但诺和并没有对此表现出较大的忧虑。霍布斯博士称,“尤其在对比Victoza和Adlyxin时,我们可以洞察到Xultophy的机会。
Adlyxin是一种短效的GLP-1药物
,需要每餐服用,而
Victoza则是长效药物
,每天只需使用一次即可对全天的进餐起效。
全球医疗事务的赛诺菲全球糖尿病业务副总裁里卡多·珀费蒂博士在接受采访时说,赛诺菲对此持不同的看法。
甘精胰岛素是医生常用的且临床最主要的速效血糖控制药物
。而Adlyxin可以“特异性调节”与膳食相关的血糖波动,这意味着我们公司的组合药物“解决了糖尿病关心的两大问题”,可以做到在“真正意义上稳定糖尿病患者全天的血糖水平。”
同时,赛诺菲也在日前公布了一项积极的数据。一项新研究显示,
使用15和40单位基础胰岛素的2型糖尿病患者中,服用Soliqua可以平均降低患者血糖水平1.09%~2.41%左右
。