CDE：“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”征求意见

转自：CDE 编辑：水晶

2月28日，CDE公开征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件意见。 中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。

“星光计划”旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药 物研发实施框架》的方式，与药审中心及早进行沟通，获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题（包括但不限于：研发策略、研究设计、试验药物剂量、先进工具的应用、儿童人群剂型开发等）的相应指导；并在研发过程中，与药审中心保持紧密沟通，最终提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，及早上市满足患者需求。