国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市

贵州药监 · 公众号 · 科技自媒体药品 · 2025-02-18 16:51

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了珠海泰诺麦博制药的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风的紧急预防。

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了斯泰度塔单抗注射液的上市。

该药物主要用于成人破伤风的紧急预防，为临床用药提供了新的选择。

本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市， 用于成人破伤风紧急预防 。

本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。

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