6月11日,盐酸安罗替尼胶囊治疗非小细胞肺Ⅲ期癌临床总结暨表彰大会在南京召开。本次临床研究的主要研究者上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授、天津市肿瘤医院李凯教授和全国近30家参研单位的专家汇聚南京。公司总裁王善春、副总裁张喜全、研究院副院长王祥建(副总裁级)出席了会议。
会上,副总裁张喜全首先致欢迎辞,向与会专家表示欢迎,并代表公司向参与此次临床研究的专家表示了感谢。
韩宝惠教授做了安罗替尼胶囊Ⅲ期临床结果汇报的主题发言,并就ASCO之行与此次临床研究的经验同与会的专家、领导进行了分享。随后,李凯教授、韩宝惠教授与全体与会专家一起探讨了研究论文的发表及后续研究的相关工作。
在答谢致辞中,王善春总裁指出,安罗替尼Ⅲ期临床研究的成功,离不开本次研究设计科学严谨,执行质量高。此次成功,仅仅是一个新的起点,正大天晴将与各位专家一起,继续推进安罗替尼其他瘤种的研究、推进安罗替尼国际化工作,让中国、甚至是全球的患者早日受益。他希望各位专家能继续支持正大天晴的新药临床研究,让更多更好的新药走向市场,造福患者,造福社会。
安罗替尼是正大天晴历经多年研究成功开发的、中国原研的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
目前,随着晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线、二线治疗药物的发展,患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者,现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准,在临床上存在着巨大的未被满足的需求。而安罗替尼的面世,将有效填补这一空白,为晚期NSCLC三线治疗带来突破。
在安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)三线治疗的II期研究获得成功之后,上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授和天津市肿瘤医院李凯教授共同作为主要研究者,开展了国内甚至国际上,首个仅针对晚期NSCLC三线治疗的大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(ALTER0303)。此研究旨在评价安罗替尼作为晚期NSCLC三线治疗的有效性和安全性。
研究证实,安罗替尼作为晚期NSCLC的三线治疗,能够带来PFS和OS双重获益,应作为重要的三线治疗选择。此结果在2017年6月2日至6日召开的ASCO年会上公布,并引发了广泛关注。来自美国科罗拉多大学医学院的Fred R. Hirsch教授和奥地利维也纳医科大学的Robert Pirker教授认为,在以往NSCLC三线治疗药物的开发屡遭挫折的情形下,来自中国的安罗替尼获得成功,极为可贵。
业内专家分析,安罗替尼将为中国晚期NSCLC患者提供强有力的三线治疗手段,不仅能够造福于患者,同时也为临床医生提供了一个新的治疗选择。