国家药监局器械监管司调研北京市两家医疗器械生产企业

本次调研的两家企业均为昌平区高新技术企业。北京爱康宜诚医疗器材有限公司专注骨科前沿技术研究和创新产品开发，现已获批上市一款创新医疗器械，同时企业部分医疗器械产品作为国家集采中选品种，已在全国各地医疗机构投入使用，惠及大量患者。北京品驰医疗设备股份有限公司致力于打破发达国家技术垄断，多年深耕神经调控领域。截至目前，共有19款创新医疗器械成功获批。

调研组分别听取了两家企业关于产品研发生产、质量管理体系运行和安全生产管理的情况汇报，实地察看了企业的创新产品展厅、生产车间等场所，详细了解了企业在产品研发、生产和临床应用等方面的进展情况和未来发展方向，并围绕医疗器械产业发展现状，企业成长过程中的难点、堵点、痛点以及政策需求等内容进行交流座谈。