专栏名称: 医药经济报

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神经介入赛道动能澎湃

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-10-15 20:04

正文

神经介入治疗是在影像引导下，经股动脉或桡动脉对脑血管疾病进行诊断和治疗的一种微创手段。相较于药物治疗和外科手术，神经介入技术能直接到达脑血管病变部位并进行治疗，具有创伤小、靶向性强、疗效显著、恢复快的特点，其对于脑血管疾病治疗的重要性正日益凸显，发展至今已经步入创新优化阶段。

据沙利文估算，2023年中国神经介入治疗手术量超28万台，以机械取栓术和颅内动脉瘤介人治疗术居多。中国神经介入器械市场销售规模约为80亿元，通路类、缺血类、出血类耗材的占比约为2:3:5。

现状：集采加速竞争格局演变

我国神经介入器械起步较晚，渗透率仍有较大提升空间。目前美敦力、史塞克、强生、MicroVention等跨国医疗集团位列第一竞争梯队，占据大部分市场份额，其产品管线丰富、研发能力强、产品性能好、临床教育充分，在血流导向密网支架、抽吸导管、取栓支架等核心品类市场上占据主导地位。近年来，国内企业发展迅速，涌现了微创医疗、赛诺医疗、沛嘉医疗、心玮医疗等领军企业，这些企业持续突破创新，使得产品性能得到极大提升、术后随访证据良好。国产弹簧圈、血流导向密网支架等品类与进口产品已无显著性能差异，微创医疗全球首创的WILLIS颅内覆膜支架系统也已上市。

集采的推进加速了竞争格局的演变，为神经介入器械的国产化创造了有利条件。截至2023年底，经国家药监局批准上市用于治疗颅内动脉瘤的弹簧圈产品共有45款，其中国产17款、进口28款。弹簧圈技术成熟、竞争较为充分，是迄今唯一经历过超大规模集采的神经介入耗材品种。自2021年底以来，河北、江苏、福建、吉林牵头的21省（区、市）联盟和广东陆续开展弹簧圈集采，经过多轮降价，弹簧圈均价从13000元降至4000元左右。

集采广泛覆盖弹簧圈后，继续向更多的神经介入器械品类扩围。微导管、导引导管、神经介入支撑辅助导管等通路类耗材，球囊扩张导管、颅内取栓支架、栓塞保护器等缺血类耗材，以及血流导向密网支架、颅内覆膜支架、辅助弹簧圈支架等出血类耗材，也被纳入集采行列。无论是国产批文较多的弹簧圈、微导管，还是被纳入创新医疗器械范畴的血流导向密网支架，都已被纳入集采范围。

随着各个领域大量企业的涌人，临床用量较大、单价较高的品类开启集采已成为必然。外资企业的主流产品性能好、客户基础好，主动降价的意愿较低，但2022年大量国产神经介入器械的集中上市，对进口品牌市场形成了很大的冲击，同时随着集中带量采购的持续推进，进口产品的溢价空间也被逐渐压缩。

对国内企业而言，集采虽然加速了国产化进程，但具有相对成熟的产品依然是实现进口替代的前提条件，在产品品类尚未大规模开展集采前，只有抓住窗口期，跑进行业前列，才能在集采规则之下获取更多市场份额。

趋势：市场分化将进一步加剧

随着人口老龄化加剧，我国心脑血管疾病治疗需求将持续增长，临床证据的持续积累有助于提升介入治疗的推荐等级，各地脑卒中中心建设也会扩大救治地图、提升救治效率，神经介入器械的需求量必然会增加。在神经介入耗材被集采广泛覆盖的预期之下，患者的支付能力将变相提升，神经介入器械会快速放量，但因为产品单价降低，市场销售规模的增长可能会放缓。

同时，在集采背景下，创新产品获取行业红利的时间越来越短，少数企业瓜分大部分国内市场，市场分化进一步加剧。在注册证已较多的细分赛道，参加集采和“出海”，可能是后来者破局的更优选择。

脑卒中筛查产品的推出和基层筛查的推进，能有效提升脑血管疾病检出率，降低脑卒中发生率，脑血管疾病的干预流程可能会前移，以预防脑卒中为主，ICAD、UIA相关治疗产品或将受益。同时，随着优质医疗资源持续下沉，县域医疗市场将成为日益重要的增量市场。神经介入机器人等便捷、有效、可远程操控、缩短医生学习曲线的创新器械将在县域市场迎来发展机遇，有助于神经介入耗材放量。此外，由于脑血管是到达脑内各处最好的自然腔隙，未来神经介入可能将不再局限于诊疗脑血管相关疾病，或将与脑科学结合，推动支架等形态的产品成为内部电极，分析接收的信号或刺激运动区，让瘫痪人群的上下肢运动，进而成为重要的脑机接口之一。

总之，在各类创新技术的协同发展之下，神经介入器械市场迸发出巨大的潜能。

（本文出自《中国医疗器械行业发展报告（2024）》，经删节编辑，作者：王中健高志强徐珊）