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晚期癌症疾病控制率达92%,持久缓解超1年!创新疗法3期试验今年底将启动

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-10-11 07:31

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▎药明康德内容团队编辑

Immatics今天公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新1b期临床数据,这些患者先前接受过大量治疗。分析显示,92%患者的疾病获得控制且患者的中位缓解持续时间(DOR)超过一年。根据此积极数据,Immatics预定在今年12月启动SUPRAME注册性3期试验,预计病患招募将于2026年完成,并在2026年初进行预定的中期分析。



分析显示,在所有28名黑色素瘤患者中,IMA203的客观缓解率(ORR)达62%,确认ORR为54%,中位DOR为12.1个月,疾病控制率(DCR)达92%,88%的患者肿瘤缩小。患者的中位无进展生存期(PFS)为6.0个月,与之前公布的1a期剂量递增试验中的结果(中位PFS为2.6个月)相比更为有利,患者的中位OS尚未达到。值得一提的是,该1b期试验中大约一半的患者获得了深度缓解(肿瘤缩小50%以上)。

IMA203的试验结果摘要(图片来源:参考资料[1])


IMA203单药在所有剂量水平的患者中保持良好的耐受性,没有观察到与治疗相关的5级不良事件。


IMA203是由Immatics专有ACTengine平台所开发的TCR-T细胞疗法,靶向由HLA-A*02呈递的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一种在各种实体瘤中经常表达的蛋白质,因此IMA203具潜力治疗广泛的癌症患者群体。


IMA203的治疗机制(图片来源:参考资料[2])


ACTengine是一种针对晚期实体瘤患者的个体化细胞疗法平台。患者自身的T细胞经过基因工程改造,以表达一种新型、专有的TCR,可直接靶向确定的癌症靶标,修饰后的T细胞将被回输到患者体内用以攻击肿瘤。


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参考资料:

[1] Immatics Announces Updated Phase 1b Clinical Data on ACTengine® IMA203 TCR-T Targeting PRAME in Melanoma Patients and Provides Update on Upcoming SUPRAME Phase 3 Trial. Retrieved October 10, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/10/2961129/0/en/Immatics-Announces-Updated-Phase-1b-Clinical-Data-on-ACTengine-IMA203-TCR-T-Targeting-PRAME-in-Melanoma-Patients-and-Provides-Update-on-Upcoming-SUPRAME-Phase-3-Trial.html


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